2月8日，瑞士諾華制藥公布稱(chēng)，美國FDA已批準中重度斑塊狀銀屑病藥物Cosentyx® (secukinumab)的說(shuō)明書(shū)擴展申請，該藥物屬于白介素-17A（IL-17A）抑制劑。這次Cosentyx說(shuō)明書(shū)更新后將包括用于中重度頭皮型銀屑?。ㄣy屑病的一種難治類(lèi)型）治療的相關(guān)數據，該疾病影響著(zhù)大約一半的銀屑病患者。說(shuō)明書(shū)更新是基于一項專(zhuān)門(mén)的臨床3期頭皮牛型銀屑病試驗的有效性和安全性證據，更新的說(shuō)明書(shū)將馬上在美國生效。
Cosentyx說(shuō)明書(shū)更新將頭皮銀屑病適應癥納入，為臨床治療解決了一個(gè)重要的未滿(mǎn)足的需求。頭皮型銀屑病由于頭發(fā)和其他因素的存在，很難用外用藥物或光療來(lái)治療。在1.25億的銀屑病患者中，大約有一半患有頭皮型銀屑病。
Cosentyx是目前唯一一種在頭皮銀屑病臨床3期研究中顯示療效和安全性的全人IL-17A抗體抑制劑。說(shuō)明書(shū)更新是基于為期12周的SCALP研究的主要終點(diǎn)結果，用于中重度頭皮型銀屑病治療，Cosentyx顯示出比安慰劑更好的療效。Cosentyx已顯示持續的長(cháng)期療效和良好安全性，包括與安慰劑相似的注射部位疼痛表現。到目前為止，全球已有125000多名患者在上市后的所有適應癥中使用了Cosentyx。
Cosentyx是第一個(gè)也是唯一的被批準用于治療銀屑病、銀屑病關(guān)節炎及強直性脊柱炎的完全人源IL-17A抑制劑。IL-17A屬于參與銀屑病發(fā)病及PSA和AS炎癥反應的基礎性細胞因子，該藥物通過(guò)特異性抑制IL-17A，達到靶向治療目的。Cosentyx可為銀屑病患者提供持久的皮損清除功能，其持續時(shí)間和安全性可持續到5年。
喬治-奧古斯都-哥廷根大學(xué)Kristian Reich醫學(xué)博士表示：“頭皮型牛皮癬發(fā)病于身體的一個(gè)非常敏感且非常明顯的部位。對病人來(lái)說(shuō)，這可能轉化為患者身體上的痛苦、挫折以及社會(huì )的隔離感?；颊吆歪t生需要有效的治療方案，以治療這種以及其他難以治療的銀屑病類(lèi)型。”
諾華免疫及皮膚病學(xué)全球開(kāi)發(fā)負責人Eric Hughes稱(chēng)：“對于被批準用于中到重度斑塊性銀屑病治療的IL-17A抑制劑Cosentyx，這次的說(shuō)明書(shū)更新具有非常重要的意義。新的數據證實(shí)了Cosentyx可為那些在身體不同部位尋求有效治療的患者提供額外價(jià)值。”（新浪醫藥編譯/David）
文章參考來(lái)源：Novartis receives FDA approval for Cosentyx® label update to include moderate-to-severe scalp psoriasis
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