2017年關(guān)于OTC的監管加碼，CFDA幾次發(fā)布相關(guān)公告，將OTC藥品轉為處方藥，從某種程度上說(shuō)，OTC藥品資源要成為稀缺資源了，尤其是一些獨家OTC產(chǎn)品……
OTC藥品榜單發(fā)布
日前，中國非處方藥物協(xié)會(huì )一下發(fā)布了《2017年度中國非處方藥生產(chǎn)企業(yè)綜合統計排名》、《2017年度中國非處方藥產(chǎn)品綜合統計排名（中成藥）》、《2017年度中國非處方藥產(chǎn)品綜合統計排名（化學(xué)藥）》三個(gè)文件，不僅發(fā)布了我國OTC藥企100強榜單，與上一年相比，前55企業(yè)中有8家是新晉企業(yè)，上一年的榜首華潤三九易主；還排出了240個(gè)OTC暢銷(xiāo)藥品牌（中成藥各類(lèi)疾病OTC暢銷(xiāo)藥155個(gè)品牌、化學(xué)藥各類(lèi)疾病OTC暢銷(xiāo)藥85個(gè)品牌），與上一年的215個(gè)增加了25個(gè)。
化學(xué)藥OTC暢銷(xiāo)品牌方面與2016年相比合計增加了5個(gè)品牌，具體來(lái)看新增了口腔耳鼻喉和眼科兩個(gè)類(lèi)別，上一年的止咳化痰抗過(guò)敏類(lèi)在2017年分拆為止咳化痰類(lèi)和抗過(guò)敏及眩暈類(lèi)兩個(gè)類(lèi)別，因此合計統計OTC品牌數仍為10個(gè)，但生活方式類(lèi)品牌數減為5個(gè)。
中成藥OTC暢銷(xiāo)品牌方面與2016年相比合計增加了20個(gè)品牌，具體來(lái)看新增了感冒暑濕類(lèi)10個(gè)品牌，皮膚科類(lèi)、五官科類(lèi)各新增了5個(gè)品牌。
各類(lèi)別OTC暢銷(xiāo)品牌數具體統計情況如下表：
注：數據根據非處方藥協(xié)會(huì )資料統計，供參考
OTC藥企TOP20哪家強？
歲末年初，對于藥品零售藥店/企業(yè)來(lái)說(shuō)，要忙于制定來(lái)年藥品上柜策略。筆者在此對我國OTC藥品主流企業(yè)基本情況進(jìn)行簡(jiǎn)單梳理，希望有一定參考價(jià)值。
筆者主要從市場(chǎng)供給（產(chǎn)品數及產(chǎn)品批文數角度）和市場(chǎng)需求（企業(yè)當前主要暢銷(xiāo)OTC品牌產(chǎn)品角度）兩個(gè)維度進(jìn)行概要分析。
從企業(yè)產(chǎn)品數量來(lái)看，截至目前我國OTC前20企業(yè)涉及OTC產(chǎn)品數超過(guò)1100個(gè)，有半數企業(yè)的OTC產(chǎn)品數量超過(guò)100個(gè)；除百洋醫藥外，其他企業(yè)均有不同數量的獨家OTC產(chǎn)品。
從企業(yè)生產(chǎn)批文數量看，截至目前我國OTC前20企業(yè)OTC批文合計數超過(guò)3300條，其中OTC甲類(lèi)產(chǎn)品批文超過(guò)2100條，乙類(lèi)產(chǎn)品批文接近1200條。前20企業(yè)中，獨家批文數超過(guò)200條。
一個(gè)企業(yè)的產(chǎn)品數及批文數越多，表明其產(chǎn)品線(xiàn)越豐富；獨家批文數越多，表明其越具有競爭潛力。
按照批文數從多到小的順序如下：
注：數據根據CFDA批文數據庫整理，供參考
從企業(yè)銷(xiāo)售收入角度來(lái)看，截至目前我國OTC排名前20企業(yè)銷(xiāo)售的OTC主要品種超過(guò)200個(gè)，據筆者估計一半以上的品種銷(xiāo)售額在億元以上。按照OTC藥品銷(xiāo)售收入大小前20企業(yè)排名，梳理其主要OTC暢銷(xiāo)產(chǎn)品情況如下：
注：數據根據非處方藥協(xié)會(huì )、上市公司年報、研報等數據整理，供參考
OTC藥品越來(lái)越受關(guān)注
OTC藥品之所以越來(lái)越受重視，筆者認為這至少與以下三個(gè)因素分不開(kāi)。
一是龐大的市場(chǎng)需求。我國慢性病患病率大幅上升，根據五年一次的中國衛生服務(wù)調查顯示，中國居民慢性病患病率由2003年的123.3‰上升到2013年的245.2‰，十年增長(cháng)了一倍。中國確診的慢性病患者已超過(guò)2.6億人，目前據估計這一數據已超過(guò)3億。
二是居民的自我保健及治療意識逐步增強。我國2016內發(fā)布的第一部《中國自我保健藍皮書(shū)》中一項針對950多名患有高血壓、糖尿病和其他慢性病患者的自我保健教育結果的調查研究結果表明患者參加自我保健教育后，健康狀況得到改善，住院率在教育開(kāi)始后六個(gè)月內就有所降低。
三是國家監管政策趨嚴，OTC大品牌大品種逐漸成為稀缺資源。一方面是供給端國家對于OTC的管控趨嚴，好OTC品種資源相對有限。在2017年至今有幾次要求一些OTC產(chǎn)品修改說(shuō)明書(shū)，將之前的OTC品種轉變?yōu)樘幏剿帲?017年1月CFDA要求將骨科暢銷(xiāo)藥仙靈骨葆膠囊、仙靈骨葆片轉換為處方藥；2017年9月CFDA要求將復方酮康唑發(fā)用洗劑、復方酮康唑軟膏、酮康他索乳膏轉換為處方藥；前日，CFDA要求將精烏膠囊調出非處方藥，也要求對百樂(lè )眠膠囊、七寶美髯丸、心元膠囊等產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修改。另一方面醫療端的醫?？刭M、控藥占比、招投標越招藥價(jià)越低等因素，處方藥的空間越來(lái)越小、藥企越來(lái)越難做了，而OTC類(lèi)藥品在零售的銷(xiāo)售不受?chē)裔t療端監管政策的影響。
附：2017年度非處方藥企業(yè)綜合統計排名前55強及與2016年變化情況（為便于同上一年前55強企業(yè)比較，只列100位中的前55位）
注：數據根據非處方藥協(xié)會(huì )資料統計，供參考。
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