近日，輝瑞和強生相繼發(fā)布了旗下前列腺癌藥物的關(guān)鍵試驗數據，該疾病領(lǐng)域市值接近數十億美元。
這兩家公司都是在本周一的美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )泌尿生殖癌研討會(huì )上發(fā)表了藥物的試驗摘要。輝瑞前列腺癌藥物Xtandi在無(wú)轉移生存率方面取得了21.9個(gè)月的改善。另一方面，強生正在努力尋求Zytiga的專(zhuān)利保護，該藥物與Xtandi一起改變了前列腺癌治療的標準。該公司還在研究一種名為Apalutamide的新一代藥物，該藥物關(guān)鍵性試驗的中位MFS率為40.5個(gè)月，安慰劑組為16.2個(gè)月。試驗的次要終點(diǎn)（TTM，PFS和SymProg）也都顯示出明顯的改善作用。該藥物在MFS方面比輝瑞的多了2.4個(gè)月，取得了24.3個(gè)月的成績(jì)。
至于兩種藥物的差異是否會(huì )造成顯著(zhù)的療效差異，相信業(yè)內會(huì )有越來(lái)越多的分析和關(guān)注。要知道，雖然強生Zytiga的專(zhuān)營(yíng)權懸置在聯(lián)邦法院等候審理，但輝瑞也不會(huì )因為實(shí)驗競爭者在MFS上的優(yōu)勢而選擇退縮。
輝瑞腫瘤部首席開(kāi)發(fā)官Mace Rothenberg表示：“當看到Xtandi的試驗數據時(shí)，我們感到非常驚訝和欣喜。以我30年的經(jīng)驗來(lái)看，該藥物目前取得的主要和次要終點(diǎn)的風(fēng)險比是我所接觸過(guò)的所有試驗中的。”
近年來(lái)，調查人員對PSA分數快速升高的患者特別感興趣，該類(lèi)人群也是前列腺癌的高危人群，可能特別需要相應的治療。相關(guān)人員也一直在對無(wú)轉移生存率和總體生存率之間的聯(lián)系進(jìn)行更多的深入研究。目前現有的研究顯示存在生存獲益的趨勢，Rothenberg認為試驗成熟時(shí)將會(huì )取得可喜的數據。
強生同樣對Apalutamide的未來(lái)充滿(mǎn)信心。強生醫療事務(wù)副總裁Mark Wildgust說(shuō)：“目前取得的結果令人難以置信，試驗顯示該藥物不僅可以顯著(zhù)改善患者M(jìn)FS，還能提升患者的生活質(zhì)量并且不會(huì )帶來(lái)明顯的不良事件成本。
Wildgust還補充道，強生將在本周晚些時(shí)候披露更多關(guān)于該藥物次要終點(diǎn)的相關(guān)信息，相信這些數據可以更加增加業(yè)內對該藥物的信心。美國FDA的PDUFA日期定在4月份，也就是說(shuō)2個(gè)月后強生便會(huì )收到FDA關(guān)于該藥物是否批準的最終意見(jiàn)。此前有分析人士認為，該藥物若能上市，2022年的銷(xiāo)售額將達到16億美元。
輝瑞Rothenberg也提醒大家不要對兩款藥物的數據進(jìn)行直接比較。他認為所有這些研究都存在可能影響總體結果的細微差別。
現在，決定權完全在美國監管機構手中，但鑒于FDA已經(jīng)看到了關(guān)鍵數據，并且該機構也樂(lè )于為患者提供新的治療選擇，因此，輝瑞和強生兩種藥物似乎都會(huì )是今年晚些時(shí)候獲得批準的有力競爭者。這也將導致兩家巨頭繼續爭奪前列腺癌患者的市場(chǎng)份額。（新浪醫藥編譯/范東東）
參考來(lái)源：https://endpts.com/pfizer-vs-jj-researchers-are-duking-it-out-for-the-championship-title-in-nonmetastatic-prostate-cancer/
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