據國家食品藥品監督管理總局近日消息，經(jīng)黑龍江省食品藥品檢驗檢測所等3家檢驗機構檢驗，標示為遂成藥業(yè)股份有限公司等13家企業(yè)生產(chǎn)的14批次藥品(制劑)不合格。
不合格產(chǎn)品的標示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號為：
1、遂成藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號為1610281的鹽酸甲氧氯普胺注射液和批號為1608091的維生素B6注射液;
2、吉林省大峻藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號為20151101/1015的礞石滾痰片;
3. 天津生物化學(xué)制藥有限公司生產(chǎn)的批號為51170202的肝素鈉注射液;
4. 江西桔王藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為161010的紅花逍遙顆粒;
5. 通化頤生藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號為161001的咳特靈膠囊;
6. 吉林省長(cháng)恒藥業(yè)有限公司委托吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為20150603的復方丹參片;
7. 山東方明藥業(yè)集團股份有限公司生產(chǎn)的批號為1605036的鹽酸多巴酚丁胺注射液;
8. 吉林省精鑫藥業(yè)集團有限公司生產(chǎn)的批號為20161101的甲硝唑片;
9. 云南銘鼎藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為160702的胃康靈膠囊;
10. 承德御室金丹藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為160301的朱砂安神丸;
11. 哈爾濱華瑞生化藥業(yè)有限責任公司生產(chǎn)的批號為17170301的氟康唑膠囊;
12. 黑龍江省中醫研究院制藥廠(chǎng)生產(chǎn)的批號為04160305的感冒解毒顆粒;
13. 永江皮膚病醫院生產(chǎn)的批號為170214的止癢潤膚軟膏。
不合格項目為檢查、含量測定、性狀、鑒別等。
對上述不合格藥品，相關(guān)食品藥品監督管理部門(mén)已采取了查封扣押等控制措施，同時(shí)監督被抽樣單位暫停銷(xiāo)售使用該批次產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。
吉林省鑫輝藥業(yè)曾違規操作被立案 其復方丹參片再上“黑榜”
據了解，吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司于2004年7月創(chuàng )建，企業(yè)擁有丸劑、散劑、膠囊劑、顆粒劑、片劑、糖漿劑、酊劑、口服液等劑型，65個(gè)國藥準字號品種。
2017年8月7日，國家食品藥品監督管理總局發(fā)布通告稱(chēng)，吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司存在嚴重違法違規行為。通告顯示，吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司財務(wù)發(fā)票上顯示的甘草浸膏、廣藿香油購進(jìn)量與藿香正氣水產(chǎn)量不匹配。企業(yè)2016年1月至2017年6月10日財務(wù)票據顯示，甘草浸膏、廣藿香油購進(jìn)數量與企業(yè)提供的《物料分類(lèi)明細賬》中甘草浸膏、廣藿香油入庫數量存在較大偏差。
因吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司上述行為已違反《中華人民共和國藥品管理法》及藥品GMP相關(guān)規定，國家食品藥品監管總局要求吉林省食品藥品監管局收回該企業(yè)相關(guān)《藥品GMP證書(shū)》，責令企業(yè)召回已銷(xiāo)售藿香正氣水，并依法對其違法違規行為立案查處。
2017年9月6日，因企業(yè)藥品GMP證書(shū)等問(wèn)題，浙江省藥械采購中心暫停了吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司少腹逐瘀丸、冠心蘇合丸、牛黃解毒片(人工牛黃)、如意金黃散、保和顆粒等5個(gè)產(chǎn)品在線(xiàn)交易(掛網(wǎng))資格。
另外，吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的復方丹參片也不止一次被曝不合格。2016年浙江省食藥監局抽檢藥品，吉林省長(cháng)恒藥業(yè)有限公司/受托方：吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的復方丹參片上黑榜。
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