近日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布了其3期臨床試驗KRONOS的積極頂線(xiàn)結果。該試驗評估了其產(chǎn)品PT010（布地奈德/格隆銨/富馬酸福莫特羅320/14.4/9.6 μg，使用Aerosphere遞送技術(shù)的加壓定量吸入器或pMDI） 治療中度至極重度慢性阻塞性肺?。–OPD）患者的療效和安全性。
COPD是一種可造成肺內氣流阻塞、導致呼吸衰弱的進(jìn)行性疾病。它影響了全球約3.29億人，預計到2020年將成為人類(lèi)第三大死亡原因。改善肺功能、減少惡化和控制日常癥狀（如呼吸困難）對于管理COPD是非常重要的。目前，歐洲和美國有約四分之一的患者在使用三聯(lián)療法（吸入性皮質(zhì)類(lèi)固醇[ICS]/長(cháng)效毒蕈堿拮抗劑[LAMA]/長(cháng)效β2受體激動(dòng)劑[LABA]），但是作為單獨的藥物從多個(gè)設備中獲得。這些患者急需一款可以從一種設備中獲得的三聯(lián)療法，增加用藥的便利性。
PT010是一款使用Aerosphere遞送技術(shù)開(kāi)發(fā)的含固定劑量三聯(lián)療法的單次吸入器，迎合了患者的需求。
它的療效在一項為期24周的隨機、雙盲、平行組對照、慢性給藥的多中心試驗KRONOS中得到驗證。該試驗比較了PT010與雙聯(lián)療法PT009、Bevespi Aerosphere和Symbicort Turbuhaler的效果?；颊呙刻靸纱挝隤T010、PT009、Bevespi Aerosphere或Symbicort Turbuhaler。
▲該研究的試驗結果（數據來(lái)源：阿斯利康）
該研究顯示，與雙聯(lián)療法相比，使用PT010可以顯著(zhù)改善COPD患者基于一秒鐘用力呼氣量（FEV1）評估的7種肺功能主要終點(diǎn)中的6種?？傮w來(lái)說(shuō)，該試驗達到了9個(gè)主要終點(diǎn)中的8個(gè)，包括2個(gè)非劣效性終點(diǎn)。試驗中沒(méi)有發(fā)現意外的安全性或耐受性問(wèn)題。
阿斯利康全球藥品開(kāi)發(fā)執行副總裁兼首席醫學(xué)官Sean Bohen博士表示：“KRONOS試驗的結果讓我們感到鼓舞，該試驗證明了PT010在改善肺功能方面的功效。我們期待2019年ETHOS加重試驗的結果，將進(jìn)一步證明這種潛在COPD療法的作用。“
KRONOS試驗國家統籌研究員、基爾大學(xué)肺部醫學(xué)教授兼Grosshansdorf診所肺炎科主任Klaus Rabe博士說(shuō)：“通過(guò)KRONOS試驗，我們看到了 PT010作為COPD三聯(lián)療法的潛力。我希望這三重藥物能在解決COPD患者的需求方面發(fā)揮越來(lái)越重要的作用，這些患者目前未得到足夠治療或正在從多種設備中接受三聯(lián)療法。”
參考資料：
[1] AstraZeneca's Three-in-One COPD Inhaler Succeeds in Phase III Trial
[2] AstraZeneca官方網(wǎng)站
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