2018年初，北京、浙江、四川、河南、廣西、山西、寧夏、青島等多個(gè)省份開(kāi)始推行?按病種收費?。100多個(gè)病種實(shí)行按?打包式?收付費，實(shí)行“一口價(jià)”。醫?？刭M這樣的變革，對藥企究竟是好還是壞？

       作為醫改的衍生物，醫?？刭M越來(lái)越嚴苛，長(cháng)遠看，藥企要么活得更好，要么活不下來(lái)。

       醫改好還是壞，仁者見(jiàn)仁智者見(jiàn)智。在2009年，新醫改推行導致醫藥市場(chǎng)擴容，是醫改第一個(gè)變革；2011 年限抗令發(fā)布，導致醫院輔助用藥大幅增長(cháng)，是醫改第二個(gè)變革；第三個(gè)變革我們正在經(jīng)歷，醫?？刭M下醫藥行業(yè)分化。

       今天我來(lái)講講這3個(gè)變革的故事，也說(shuō)下醫?？刭M越來(lái)越嚴的未來(lái)，藥企該如何發(fā)展？

       第一個(gè)變革：新醫改推動(dòng)市場(chǎng)擴容

       2009年，《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫藥衛生體制改革的意見(jiàn)》正式發(fā)布，新醫改啟動(dòng)，最終目的是達到全民醫保。

       由于新醫改《意見(jiàn)》的主要**是普惠，首當受惠的是那些臨床基本藥物和新藥制藥企業(yè)，生物制藥行業(yè)中體外診斷試劑行業(yè)、血液制品等行業(yè)也因此獲得高速增長(cháng)。外資品種因為價(jià)格高昂受益不大。

       原來(lái)由診所藥店解決日常醫療以及有病不去治的，基本都去各級醫院去看病了，由此帶來(lái)了萬(wàn)億的藥品市場(chǎng)需求大爆發(fā)。

       萬(wàn)億級別的“大餅”騰空出世，當然各個(gè)企業(yè)都想要啃上一口。

       但不是每個(gè)企業(yè)都有機會(huì )。“新農合”帶來(lái)的農村市場(chǎng)十分分散，配送成本實(shí)在太高，這個(gè)時(shí)候企業(yè)競爭已然發(fā)生變化，不再僅僅是代理銷(xiāo)售，而轉變成“生產(chǎn)-流通-消費”整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈的競爭。

       這期間，獲利的是那些將發(fā)揮配送功能、實(shí)現增值服務(wù)發(fā)揮到極致的企業(yè)，比如上藥集團、國藥集團。

       第二個(gè)變革：限抗令全面執行

       網(wǎng)絡(luò )數據顯示，全球人均抗生素使用量是13 g /年，而我國是138 g /年。

       針對抗生素濫用的情況，2011年4月《抗菌藥物臨床應用管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》公布。2012年8月，限抗令正式實(shí)施。

       什么時(shí)候該用什么級別的抗生素？有多少種可供臨床使用？醫生違規使用怎么辦？醫院抗菌藥物控制如何納入考核指標……早前，這些問(wèn)題都沒(méi)有相關(guān)政策限制，如今，這一連串的問(wèn)題相繼給出答案，也讓抗生素使用有參考依據。

       而隨著(zhù)“限抗令”的正式實(shí)施，對當時(shí)的醫藥大環(huán)境造成了3點(diǎn)影響

       1.濫用得到控制，抗生素企業(yè)舉步維艱

       早前，醫院處方藥品以抗生素最受醫生歡迎，大量的大小制藥企業(yè)靠抗生素活得有滋有味。如今，國內不少以抗生素為主營(yíng)業(yè)務(wù)的制藥企業(yè)都出現了銷(xiāo)售收入和利潤下滑。以魯抗醫藥為例，2012 年業(yè)績(jì)由盈利 1500 萬(wàn)（2011 年）轉為虧損 1.35 億。

       2.抗菌藥物競爭，從價(jià)格競爭向品質(zhì)競爭轉變

       限抗導致大醫院品種勢必有退出，原本在醫院銷(xiāo)售就不太好的廠(chǎng)家率先轉戰基藥市場(chǎng)，使得基層醫療用藥水平被提高，低水平、重復生產(chǎn)的抗菌類(lèi)產(chǎn)品會(huì )逐步被淘汰。

       3.醫生的灰色利益，由以抗生素為主轉向輔助用藥

       在這個(gè)階段，企業(yè)選產(chǎn)品，資本市場(chǎng)研究企業(yè)、代理商找產(chǎn)品的標準成了?差價(jià)大、獨家品種、醫保品種、多適應癥?，而依據這個(gè)原則選出來(lái)的產(chǎn)品多是萬(wàn)金油的輔助用藥，由此而帶動(dòng)了一大批輔助用藥企業(yè)野蠻生長(cháng)。

       第三個(gè)變革：醫?？刭M的最嚴時(shí)代

       不合理用藥、濫用藥和檢查等原因導致醫保費用浪費，醫?？刭M應運而生。因為醫?？刭M的目的不僅僅是簡(jiǎn)單的控費，而是從醫保的角度讓資金合理使用。

       目前針對醫?？刭M主要政策有三，一是醫院控制藥占比，二是醫院醫保費用限額撥付，三是按病種付費。

       1.醫院控制藥占比

       藥占比=藥品收入/（藥品收入+醫療收入+其他收入），是病人看病的過(guò)程中，買(mǎi)藥的花費占總花費的比例。通過(guò)控制醫生過(guò)度開(kāi)藥，進(jìn)而實(shí)現醫?？刭M。

       然而，醫院控制藥占比后又出現了一個(gè)有趣的現象：醫院醫療器械和耗材使用量大漲，一些療效和安全性存疑的?神藥?每年大量消耗醫保資金。

       于是，2017年底?嚴控耗材??嚴控輔藥?被落實(shí)成文件下達，要求對具有藥費金額高、臨床使用頻率強度高、超常用藥或不適宜用藥的特點(diǎn)的藥物重點(diǎn)監控。中藥注射劑成為重點(diǎn)監控對象，如銷(xiāo)售過(guò)億的丹紅注射液。

       2.醫院醫保費用限額撥付

       相關(guān)部門(mén)每年會(huì )分配給每家醫院一定的醫保限額， 這些額度被醫院層層分解到科室直至醫生身上。

       醫院醫保費用限額撥付在新醫改之初就存在的，相對來(lái)說(shuō)大醫院受到的影響較大，尤其像北京的一些三甲醫院，醫保額度只能占醫院總收入的40%不到。在醫保費用限額撥付的情況下，每年都會(huì )給一個(gè)10%的增長(cháng)比例。

       3.按病種付費

       按病種收費，就是從患者入院，按病種治療管理流程接受規范化診療，達到臨床療效標準后出院，整個(gè)過(guò)程中發(fā)生的診斷、治療、手術(shù)等各項費用，都一次性打包收費。

       目前正在全面推行中。2017年年初發(fā)布《關(guān)于推進(jìn)按病種收費工作的通知》。要求擴大按病種收費范圍，試點(diǎn)地區2017年底前必須實(shí)行100個(gè)病種以上。

       因為按病種收費時(shí)，用藥是限定目錄的，治療費用是限定金額的。所有超出部分由醫院自己承擔，當然最終板子會(huì )打在醫生手上，所以按病種付費醫院基本不會(huì )有超限制用藥了。

       就這樣，醫藥板塊迎來(lái)了醫?？刭M最嚴峻的挑戰。各種前期快速增長(cháng)、占醫院銷(xiāo)售額大頭的抗生素藥、輔助用藥、中藥注射液等明星藥品，風(fēng)光不再。

       未來(lái)，藥企應該怎么辦？

       目前，已經(jīng)實(shí)現全民醫保（醫療保險已經(jīng)覆蓋了 13.5 億人）且醫保限額日益嚴厲，醫藥企業(yè)再想謀求發(fā)展，可以有以下三個(gè)方向：

       1.在各種目錄里面的競爭

       包括國家基本藥物目錄、國家醫保目錄、省級醫保目標、新農合目錄等等

       目前，輔助用藥、幾乎全部的中藥注射液，以及部分的各色口服藥品被醫院限用 / 停止使用，勢必會(huì )給真正有效的治療藥物騰出了空間。

       2.創(chuàng )新藥物的競爭

       研發(fā)針對人類(lèi)疾病譜的變化、醫學(xué)疑難病癥的更好或者更高安全性的治療方法。

       創(chuàng )新藥的紅利期還在，尤其是針對腫瘤疾病、各種免疫類(lèi)疾病的靶向治療藥、細胞治療手段等等，都受到了市場(chǎng)的熱捧。

       恒瑞醫藥就是最顯著(zhù)的例子，2013 年恒瑞醫藥市值還不如天士力高，只有 300 億出頭，但現在它已經(jīng)是天士力的 5 倍多了，成長(cháng)為 2000 億市值的企業(yè)。還有信立泰和華海藥業(yè)，市值也早已突破 2015 年牛市的高點(diǎn)，目前市值是 2013 年的 3-4 倍。

       當然，這一類(lèi)藥物最終市場(chǎng)的擴大也要投入到醫保目錄的競爭當中去。

       3.自我藥療業(yè)務(wù)

       也就是主要OTC品種及保健品，這部分業(yè)務(wù)是未來(lái)最有希望跳出黑馬的，但近些年來(lái)全民醫保對其有很強的?抽血?作用，因而顯得其增加并不盡如人意。

       根據資料顯示，目前世界各國老百姓自我藥療情況為：

       1.60%以上的病癥最初是用某種自我護理（或保?。┬问教幚?/p>

       2. 占世界總人口約60%的人每天服用1種藥品，其中57%屬于自我藥療

       3. 在美國，出現小毛病時(shí)用非處方藥治療的人要比找醫生治療的人多4倍

       今后，在產(chǎn)品的選擇中企業(yè)需要遵循的原則就是：回歸到藥品的本質(zhì)，選擇具有臨床價(jià)值的產(chǎn)品。也就是FDA的標準：?有療效?和?安全性?，或許從商業(yè)的角度來(lái)說(shuō)，再加上創(chuàng )新性（先進(jìn)性）。

       經(jīng)歷過(guò)變革還活下來(lái)的前輩，總相信醫藥行業(yè)未來(lái)會(huì )變更好。