經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗，標示為江蘇福源中藥飲片有限公司等8家企業(yè)生產(chǎn)的8批次中藥飲片不合格?，F將相關(guān)情況通告如下：
一、經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗，標示為江蘇福源中藥飲片有限公司、安徽協(xié)和成藥業(yè)飲片有限公司、亳州金芍堂中藥飲片有限公司、安國市盛輝中藥飲片有限公司、廣東美泰制藥有限公司、四川原上草中藥飲片有限公司、武山縣醫藥公司中藥飲片廠(chǎng)等企業(yè)生產(chǎn)的8批次人參不合格。不合格項目為農藥殘留量（詳見(jiàn)附件）。
二、對上述不合格中藥飲片，相關(guān)省級食品藥品監督管理部門(mén)已采取查封扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷(xiāo)售使用、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。
三、國家食品藥品監督管理總局要求相關(guān)單位所在地省級食品藥品監督管理部門(mén)對上述企業(yè)依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規定對生產(chǎn)銷(xiāo)售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調查，三個(gè)月內公開(kāi)對生產(chǎn)銷(xiāo)售不合格藥品相關(guān)單位的處理結果，并及時(shí)報告相關(guān)情況。
在立案調查工作中，企業(yè)對產(chǎn)品真實(shí)性有異議的，可以向所在地省級食品藥品監督管理部門(mén)提出，由當地省級食品藥品監督管理部門(mén)對企業(yè)生產(chǎn)銷(xiāo)售情況進(jìn)行調查核實(shí)，并將情況通報被抽樣單位所在地省級食品藥品監督管理部門(mén)。被抽樣單位所在地省級食品藥品監督管理部門(mén)接到對不合格產(chǎn)品真實(shí)性異議的通報后，要立即立案調查，追溯產(chǎn)品來(lái)源。如確屬標示生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的，由相關(guān)省級食品藥品監督管理部門(mén)對生產(chǎn)企業(yè)從重處罰。
特此通告。
附件：8次不合格中藥飲片名單
|
藥品 品名 |
標示生產(chǎn)企業(yè)或供貨單位 |
生產(chǎn)批號 |
檢品來(lái)源 |
檢驗依據 |
檢驗 結果 |
不合格 項目 |
檢驗 機構 |
備注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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人參 |
江蘇福源中藥飲片有限公司 |
31600075 |
上海虹橋醫院 |
《中華人民共和國藥典》2015年版一部 |
不合格 |
[檢查] （農藥殘留量） |
中國食品藥品檢定研究院 |
/ |
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安徽協(xié)和成藥業(yè)飲片有限公司 |
15060203 |
江蘇省醫藥有限公司 |
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亳州金芍堂中藥飲片有限公司 |
150902 |
永寧縣望遠鎮衛生院 |
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安國市盛輝中藥飲片有限公司 |
1508123 |
陜西博華醫藥有限公司 |
/ |
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廣東美泰制藥有限公司 |
160901 |
廣東金泰嶸醫藥有限公司 |
/ |
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四川原上草中藥飲片有限公司 |
150401 |
林芝濟民醫院 |
/ |
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四川滋寧中藥飲片有限公司 |
140501 |
巴宜區八一鎮惠民大藥房 |
* |
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武山縣醫藥公司中藥飲片廠(chǎng) |
201506001 |
西安交通大學(xué)醫學(xué)院第一附屬醫院 |
/ |
備注：標“*”的藥品為標示生產(chǎn)企業(yè)否認為該企業(yè)生產(chǎn)。
食品藥品監管總局
2018年1月18日
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