隨著(zhù)2018年全國“兩會(huì )”越來(lái)越近，食藥監管體制的走向，成為業(yè)界熱議的話(huà)題。
更有媒體報道，2018年，食藥監管體制或將迎來(lái)新一輪改革。食藥監總局將繼續單列、拆分還是被撤并，各種猜測不斷浮出水面。
食藥監管改革20年
從1998年國務(wù)院組建國家藥品監督管理局至今，已近將近20年的時(shí)間。
1998年，國家藥品監督管理局（SDA）成立，隸屬?lài)鴦?wù)院，開(kāi)始統一負責藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用的行政監管和技術(shù)監管。這是中國政府第一次建立獨立于藥品生產(chǎn)管理體系的藥品監督機構，意味著(zhù)中國藥品安全監管進(jìn)入了政府專(zhuān)門(mén)部門(mén)監管模式。
2000 年，我國藥監體系開(kāi)始實(shí)行省級以下垂直管理，各級地方成立職能集中統一的藥監機構。
2003 年，在SDA的基礎上組建了國家食品藥品監督管理局（SFDA）。這一次機構改革是以美國FDA為模版，新加入了對食品、保健品和化妝品的監管職能。
2008 年，是中國食品藥品監管體制改革的關(guān)鍵年，SFDA重歸衛生部管理，同時(shí)取消省級以下垂直管理，改由地方分級管理，業(yè)務(wù)接受上級主管部門(mén)和同級衛生部門(mén)的監督指導。
2009 年7 月25 日的全國食品藥品監督管理工作座談會(huì )上，提出“科學(xué)監管”的口號，將監管工作提升到前所未有的高度。
2013 年的改革，整合有關(guān)食品安全的監管職責，組建了國家食品藥品監督管理總局（CFDA），至此我國完成了對食品藥品安全監管職能的集中統一。
機構或迎大調整
此前，有媒體報道，種種跡象表明，食藥監管改革，或將藥品和食品拆分到不同部門(mén)。事實(shí)上，這并非空穴來(lái)風(fēng)。
近日，中央黨校政法部憲法行政法教研室副主任劉素華在《中國法律評論》發(fā)文表示，“從目前已在地方實(shí)施的“三合一”機構改革的運行效果看，與預期目標差距較大，我們需要審慎思考重構食品安全監管機構的改革路徑”。“需要加快解決中央和地方改革不同步的問(wèn)題，盡快統一地方食品監管機構改革模式”。
早前，紅盾論壇就報道，隨著(zhù)《“十三五”市場(chǎng)監管規劃》、《“十三五”國家食品安全規劃》和《“十三五”國家藥品安全規劃》三個(gè)規劃的相繼印發(fā)，相信明眼人都能看出，關(guān)于食藥監管體制改革的大局已定。
例如，工商總局在解讀“十三五”國家市場(chǎng)監管規劃時(shí)，對市場(chǎng)監管綜合執法的方向和目標進(jìn)行了詳實(shí)的闡述。
此外，食藥總局在解讀“十三五”國家食品安全規劃時(shí)，緊扣食藥安全主題，沒(méi)有再強調統一權威的食藥監管體制。
有媒體報道，從工商系統內部傳來(lái)一個(gè)流傳甚廣的說(shuō)法，“國務(wù)院將整合工商、質(zhì)監、食藥部門(mén)的職能，設立一個(gè)類(lèi)似市場(chǎng)監管總局的機構。”
而在食藥系統，“三局合一”的消息也開(kāi)始傳播，但與上述稍有不同——藥品、醫療器械部分將劃歸國家衛計委管理，食品納入大市場(chǎng)監管。
據報道，全國共有2000多個(gè)縣級行政單位，接近三分之二已經(jīng)執行三合一，剩下的近千個(gè)基層藥監局名稱(chēng)很有可能也將被撤。
已有地方在行動(dòng)
去年5月，關(guān)于設立上海市市場(chǎng)監管工作委員會(huì )的文件已經(jīng)下發(fā)的消息，開(kāi)始在網(wǎng)絡(luò )上流傳。
按照該文件表述：上海市委同意“設立中共上海市市場(chǎng)監督管理工作委員會(huì )”，負責上海市工商行政管理局、上海市質(zhì)量技術(shù)監督局、上海市食品藥品監督管理局等部門(mén)黨的工作。同時(shí)撤銷(xiāo)上海市質(zhì)量技術(shù)監督局委員會(huì )、中共上海市食品藥品監督管理局委員會(huì )等。
更早前，2014年7月30日，天津市將工商行政管理局、食品藥品監督管理局、質(zhì)量技術(shù)監督局三個(gè)部門(mén)“三合一”，成立了天津市市場(chǎng)和質(zhì)量監督管理委員會(huì )——開(kāi)始在直轄市常事“大部門(mén)管市場(chǎng)”。
深圳特區、上海浦東新區、浙江舟山市等地也探索建立了市場(chǎng)監管局。
未來(lái)，對基層而言，工商也好，食藥質(zhì)監也罷，可能都將不存在了，存在的只是市場(chǎng)監管局。
毫無(wú)疑問(wèn)，未來(lái)，全國食品藥品監管模式，或將迎來(lái)又一次改革大風(fēng)暴。
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