上周J.P.摩根大會(huì )Celgene以70億美元收購Impact Biomedicines的事件還未停歇，近日外媒又傳出Celgene收購CAR-T療法的生物公司Juno Therapeutics的消息，并表示Celgene想要再現Gilead收購Kite Pharma的明智之舉，躋身于CAR-T市場(chǎng)。
對于外界傳開(kāi)的收購消息，Celgene并沒(méi)有出面辟謠，也沒(méi)有披露詳細的交易內容，即不反對也不同意。那么現在Celgene和Juno是什么關(guān)系呢？
Celgene與Juno Therapeutics一直都是合作伙伴關(guān)系，2015年Celgene與Juno達成為期十年的合作協(xié)議。根據協(xié)議Celgene為Juno的CAR-T療法研發(fā)提供總計10億美元的資金，作為回報Celgene獲得Juno近10%的股份，同時(shí)擁有Juno公司利用自身免疫系統開(kāi)發(fā)的癌癥療法和細胞療法候選藥物的聯(lián)合商業(yè)化權利，其中就包括靶向CD19、CD20的CAR-T療法。
作為當時(shí)的生物醫藥新銳Juno，就CAR-T療法的研發(fā)，其是可與處于領(lǐng)先地位的Novartis進(jìn)行競爭的。作為初創(chuàng )公司，Juno在不到一年的時(shí)間內接連推出3款CAR-T療法。同時(shí)其開(kāi)發(fā)的用于治療復發(fā)性或難治性B細胞急性淋巴細胞白血病的CAR-T療法JCARO15，更是因其在臨床研究中的出色表現獲得FDA的突破療法認定，有望在2017年成為Juno首款上市的CAR-T療法。就是因為這樣優(yōu)異的成績(jì)，使得Celgene投入10億美元助力Juno的CAR-T療法上市，然而事與愿違。
2017年被稱(chēng)為CAR-T療法的"元年"，短短兩個(gè)月內FDA批準兩款CAR-T療法上市，分別為Novartis的Kymriah和Kite Pharma（Gilead）的Yescarta，很明顯其中沒(méi)有Juno的身影，這很可能是因為其CAR-T療法JCARO15在II期臨床試驗ROCKET中遭遇了滑鐵盧。
2016年7月7日，FDA叫停了Juno公司CAR-T療法JCAR015的關(guān)鍵II 期臨床試驗ROCKET，本來(lái)有望在2017年上市的JCARO15就此夭折。在這項II期研究中，雖然達到了80%的應答率，但先后出現三例死亡事件，三名患者的年齡都小于25歲且都因腦水腫死亡。2016年對于Juno來(lái)講是個(gè)難熬的一年，一度走紅的JCARO15被FDA叫停，Juno該何去何從？
2017年FDA批準的兩款CAR-T療法
由JCARO15轉向JCAR017
在FDA叫停Juno的JCAR015臨床試驗后，Juno將重點(diǎn)轉向另一款靶向CD19的CAR-T療法JCAR017，并且希望在2018年獲得FDA批準上市。從T細胞組成來(lái)看，JCAR017使用確定的CD4和CD8細胞組合物和4-1BB作為共刺激結構域以增加安全性及有效性，Juno希望通過(guò)在不改變CD8細胞的數量及其炎癥因子的釋放能力的情況下控制此CAR-T療法的可變性。另外，JCAR017在2016年12月獲得了FDA的突破性藥物資格認證，用于難治、復發(fā)性的晚期非費霍奇金淋巴瘤，包括彌漫大B淋巴瘤、原發(fā)性縱隔B細胞淋巴瘤以及其他類(lèi)型淋巴瘤的臨床治療。
2017年6月，Juno在美國臨床腫瘤協(xié)會(huì )（American Society for Clinical Oncology，ACSO）上發(fā)布了JCAR017在治療復發(fā)/難治性非霍奇金淋巴瘤（non-Hodgkin lymphoma，NHL）患者數據。在這項包含71名NHL患者（含有彌散性B淋巴瘤、3B期濾泡性淋巴瘤以及幔細胞淋巴瘤患者）的臨床I期試驗中，評估了不同劑量JCAR017對患者的治療效果，隨后還對患者進(jìn)行藥物動(dòng)力學(xué)、疾病反應以及安全性（細胞因子釋放綜合征以及神經(jīng)**）等方面的評估。
數據發(fā)布當天Juno研發(fā)部門(mén)主席Sunil Agarwal講到："本次更新的臨床數據表明，JCAR017對廣泛的NHL患者表現出持續的療效?；颊邔χ委煹母吣褪苄砸约霸缙谏鏀祿母纳剖刮覀儌涫芄奈?。絕大多數接受治療的患者沒(méi)有引發(fā)細胞因子釋放綜合征以及任何級別的神經(jīng)**證實(shí)了治療的安全性，為將來(lái)臨床上開(kāi)展JCAR017治療提供了安全性保障的數據。"研究人員對JCAR017治療彌散性B淋巴瘤患者了進(jìn)行兩種類(lèi)型的分析：核心分析組和全分析組，分別包含44和55名患者，具體數據見(jiàn)下表。
縱然還沒(méi)有確切消息傳出，但是從上面優(yōu)秀的臨床數據可以看出收購Juno對于Celgene來(lái)說(shuō)是個(gè)好消息。已有的兩款CAR-T療法證明了其療效性及安全性，其次相比當初Gilead以119億收購Kite，Celgene收購Juno的價(jià)格在70億到95億之間，要劃算很多。
來(lái)自華爾街Jefferies的分析也對這可能的收購表示贊同，"這樣的收購對Celgene來(lái)講自然是一步好棋，可以獲得Juno完整的細胞治療平臺并將其引入公司。對于可能的收購我們并不感到意外，其潛在的增益效應會(huì )給Celgene帶來(lái)長(cháng)遠的收益及技術(shù)支持。"同時(shí)近日Juno股價(jià)的上漲也暗示著(zhù)Celgene將要收購Juno，繼上周Celgene以70億收購Impact Biomedicines之后，這可能又將是Celgene的新動(dòng)作。
參考來(lái)源：
1. Juno stock jumps as reports suggest Celgene wants a buyout；
2. 明星CAR-T產(chǎn)品JCAR017重要臨床試驗數據公布！
作者簡(jiǎn)介：知行，生物化工碩士，從事細胞培養方面的研究。工作之余密切關(guān)注國內外醫藥行業(yè)動(dòng)態(tài)以及研究進(jìn)展，用簡(jiǎn)單的語(yǔ)言講述不簡(jiǎn)單的未來(lái)，一個(gè)不斷前行的醫藥人。
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