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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 CDE搬家了!還與北京藥監局形成戰略合作

CDE搬家了!還與北京藥監局形成戰略合作

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  2018-01-17
據國家食藥監總局藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)消息,自2018年1月22日起,藥審中心辦公地點(diǎn)由北京市海淀區復興路甲1號遷移至北京市朝陽(yáng)區建國路128號。

       2017年12月27日,CDE與北京市藥監局簽署戰略合作協(xié)議,共同推進(jìn)藥品審評審批技術(shù)改革。這是國家食藥監總局第二次與地方食藥監局進(jìn)行的戰略合作。

       來(lái)源:CDE官網(wǎng)

       藥審中心辦公地點(diǎn)搬遷

       據國家食藥監總局藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)消息,自2018年1月22日起,藥審中心辦公地點(diǎn)由北京市海淀區復興路甲1號遷移至北京市朝陽(yáng)區建國路128號。

       自2018年1月22日起,申請人現場(chǎng)提交資料/公文調整至:北京市朝陽(yáng)區建國路128號,接受資料/公文的時(shí)間及安排不變。

       自2018年1月19日起,申請人請將資料/公文郵寄至:北京市朝陽(yáng)區建國路128號,郵編:100022。資料接收人:國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心業(yè)務(wù)管理處;公文接收人:國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心。

       CDE與北京市食藥監管局合作,共建參比制劑采購平臺

       為更好落實(shí)中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創(chuàng )新的意見(jiàn)》, 2017年12月27日,CDE與北京市食藥監管局簽署戰略合作協(xié)議。

       總局副局長(cháng)孫咸澤出席簽字儀式并講話(huà),CDE主任許嘉齊和北京市食品藥品監督管理局局長(cháng)叢駱駱代表雙方簽署戰略合作協(xié)議。藥品審評中心副主任蘭奮、副主任周思源、北京市食品藥品監督管理局副局長(cháng)梁洪、食品藥品安全總監姚勝林等出席簽字儀式。

       孫咸澤指出,藥品審評中心和北京市食品藥品監管局簽署戰略合作協(xié)議,既可以更好地服務(wù)北京區域內醫藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展,又可以為審評改革提供實(shí)踐基礎,將更加容易實(shí)現資源共享,共同提升監管服務(wù)能力。同時(shí)雙方互派人員掛職學(xué)習鍛煉,可大力提升雙方人員能力水平,雙方的合作是對審評體系構建又一新的探索,促進(jìn)國家與地方優(yōu)勢互補,共同落實(shí)藥品審評審批制度改革鼓勵創(chuàng )新。

       根據協(xié)議,雙方將圍繞平臺建設和能力提升方面進(jìn)行深度技術(shù)融合和廣泛業(yè)務(wù)合作。藥品審評中心選派年輕干部到北京食藥監系統掛職鍛煉,在北京設立藥品創(chuàng )新服務(wù)工作聯(lián)系點(diǎn),了解基層工作情況,增強解決實(shí)際問(wèn)題的能力。北京市食品藥品監管局選派藥品審評檢查人員到藥審中心掛職學(xué)習,經(jīng)培訓后參與創(chuàng )新藥物的技術(shù)審評工作,有利于提升能力和素質(zhì)。

       同時(shí),雙方在建設藥品參比制劑公共服務(wù)采購平臺、起草技術(shù)指導原則、開(kāi)展科研課題研究等方面實(shí)現資源共享、優(yōu)勢互補、互惠共贏(yíng)。雙方合作有利于加快推進(jìn)藥品審評審批體制機制改革,服務(wù)首都科技創(chuàng )新中心建設,對加快北京市藥品產(chǎn)業(yè)結構調整和技術(shù)創(chuàng )新有著(zhù)重要意義和價(jià)值。

       據悉,這是第二次省級食品藥品監管局與藥審中心簽署的戰略合作協(xié)議。在今年5月26日,CDE與山東省食品藥品監督管理局簽署戰略合作協(xié)議。此次,CDE再與山東省食藥監局簽署戰略合作補充協(xié)議。

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