1月22日起，這類(lèi)藥店，藥監一年至少查4次。

       日前，陜西省食品藥品監督管理局發(fā)布《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用等級評定及分級分類(lèi)監督管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》）?！掇k法》根據藥店信用等級分為四個(gè)級別，信用最差的藥店兩年不調整，一年藥監至少要查4次。

       藥店信用評定3大原則

       據了解，藥店信用信息包括4個(gè)方面：行政審批信息、監督檢查信息、行政處罰信息、信用評定結果等。并指出三大評定標準。

       1、以是否有因違反藥品流通監管法律、法規和規章等而被處以刑事或者行政處罰作為信用等級劃分的主要標準。

       2、以食品藥品監督管理部門(mén)檢查結果為依據。

       3、以違法違規行為情節的輕重和主觀(guān)過(guò)錯的大小作為信用等級劃分的輔助標準

       評定結果分4類(lèi)

       《辦法》指出，根據藥店信用等級將藥店分為守信、基本守信、失信、嚴重失信四級。信用等級評定按年度組織開(kāi)展。

       正常運營(yíng)的藥店在12個(gè)月內未發(fā)現違法違規行為評定為守信等級。

       藥店具有下列情形之一的，評定為基本守信等級：

       1、因違規經(jīng)營(yíng)藥品受到警告，被責令限期改正的；

       2、因《藥品管理法實(shí)施條例》第七十五條規定的行為受到處罰的。

       藥店具有下列情形之一的，評定為失信等級：

       1、12個(gè)月內因實(shí)施同一違法行為被警告、責令限期改正兩次以上的；

       2、12個(gè)月內被警告、責令限期改正三次以上的；

       3、因違反藥品流通監管法律、法規與規章，被處以罰款、沒(méi)收違法所得、沒(méi)收非法財物的。

       藥店具有下列情形之一的，評定為嚴重失信等級：

       1、被列入藥品違法違規企業(yè)“黑名單”的；

       2、拒絕、阻撓執法人員依法進(jìn)行監督檢查和索取有關(guān)資料或者拒不配合執法人員依法進(jìn)行現場(chǎng)檢查的；

       3、因違反藥品流通監管法律、法規構成犯罪的。

       評為嚴重失信，一年至少4次，兩年不調整

       《辦法》根據藥店信用等級施行高低頻監管。對于守信藥店，一年最多檢查一次；對于基本守信藥店，一年不少于兩次；對于失信藥店，一年不少三次；對于嚴重失信藥店，一年最少4次，并納入年度飛行檢查計劃。

       同時(shí)，《辦法》還指出，被評定為嚴重失信的藥店兩年內不得調整信用等級。

       這將意味著(zhù)這類(lèi)藥店，藥監不僅要常光顧，還會(huì )有特別的“關(guān)愛(ài)”。

       附：陜西省食品藥品監督管理局藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用等級評定及分級分類(lèi)監督管理辦法（試行）

       第一章 總 則

       第一條 為充分發(fā)揮藥品監督管理職能，增強企業(yè)質(zhì)量安全主體責任意識和誠信守法意識，提高企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理和質(zhì)量安全管理水平，構建公平競爭、規范有序的市場(chǎng)環(huán)境，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》和國家食品藥品監督管理總局《藥品安全信用分類(lèi)管理暫行規定》，結合我省實(shí)際，制定本辦法。

       第二條 推行藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用分級分類(lèi)管理是食品藥品監督管理部門(mén)實(shí)施監管的重要手段。本辦法所稱(chēng)的信用分級分類(lèi)管理是指食品藥品監督管理部門(mén)對藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中藥品質(zhì)量安全管理進(jìn)行分級綜合評價(jià)，評定企業(yè)信用等級，實(shí)施分類(lèi)管理。

       第三條 實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品信用分級分類(lèi)管理應遵循公平公正、統一高效的原則。

       第四條 省食品藥品監督管理局指導和負責信用體系建設的整體推進(jìn)工作，負責全省藥品批發(fā)企業(yè)信用等級評定管理工作。市、縣食品藥品監督管理局具體實(shí)施藥品批發(fā)企業(yè)信用等級收集、匯總評定及分類(lèi)監管工作。并按年度于每年12月31日向省局上報。

       藥品零售連鎖企業(yè)（含連鎖門(mén)店）、零售企業(yè)信用等級的評定和管理由《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的發(fā)證機關(guān)負責。

       第五條 食品藥品監督管理部門(mén)應對信用等級評定為守信的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，通過(guò)向社會(huì )發(fā)布信用等級、減少監督檢查頻次或免于現場(chǎng)檢查等方式激勵其健康發(fā)展。

       藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品安全信用懲戒，是指食品藥品監督管理部門(mén)對信用不良的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，通過(guò)向社會(huì )發(fā)布信用等級、增加監督檢查頻次等方式督促藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠信守法，規范經(jīng)營(yíng)。

       第六條 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，在注銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)許可證書(shū)后，其信用信息保存期不得少于2年。

       第二章 信用信息

       第七條 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用信息包括行政審批信息、監督檢查信息、行政處罰信息、信用評定結果等。

       行政審批信息：企業(yè)名稱(chēng)、注冊地址、庫房地址、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人等人員姓名、身份證號碼信息和行政相對人社會(huì )信用統一代碼等信息、經(jīng)營(yíng)許可證和相關(guān)證件信息等。

       監督檢查信息包括：飛行檢查、專(zhuān)項檢查和跟蹤檢查信息等。

       第八條 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)注冊地址和庫房地址不在同一個(gè)行政區域的情況下，由注冊地址所在市食品藥品監督管理部門(mén)對企業(yè)進(jìn)行信用評定。企業(yè)庫房所在市食品藥品監督管理部門(mén)在檢查中對發(fā)現的問(wèn)題應在10日內將檢查結果抄送企業(yè)注冊地址所在市食品藥品監督管理部門(mén)。

       第九條 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用信息的采集必須堅持合法、準確、及時(shí)的原則，做到公平、公正、公開(kāi)。

       第十條 采集的信用信息應以藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的行政處罰決定書(shū)、監督檢查記錄等經(jīng)食品藥品監督管理部門(mén)確認的內容，以司法機關(guān)確認的違法事實(shí)為依據，不得超過(guò)本辦法規定的范圍。

       第十一條 市、縣食品藥品監督管理局應按照部門(mén)采集、集中錄入的原則，指定專(zhuān)人負責信用信息的錄入工作。錄入人員應在信息生效后的10個(gè)工作日內將本部門(mén)核準的行政審批、監督檢查、行政處罰等信息錄入藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用管理信息系統。

       第三章 信用評定

       第十二條 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用等級分為守信、基本守信、失信、嚴重失信四級。

       第十三條 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用等級的評定原則為：

       （一）以是否有因違反藥品流通監管法律、法規和規章等而被處以刑事或者行政處罰作為信用等級劃分的主要標準；

       （二）以食品藥品監督管理部門(mén)檢查結果為依據；

       （三）以違法違規行為情節的輕重和主觀(guān)過(guò)錯的大小作為信用等級劃分的輔助標準。

       第十四條 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用等級評定按年度組織開(kāi)展。 正常運營(yíng)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在12個(gè)月內未發(fā)現違法違規行為評定為守信等級。

       第十五條 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)具有下列情形之一的，評定為基本守信等級：

       （一）因違規經(jīng)營(yíng)藥品受到警告，被責令限期改正的；

       （二）因《藥品管理法實(shí)施條例》第七十五條規定的行為受到處罰的。

       第十六條 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)具有下列情形之一的，評定為失信等級：

       （一）12個(gè)月內因實(shí)施同一違法行為被警告、責令限期改正兩次以上的；

       （二）12個(gè)月內被警告、責令限期改正三次以上的；

       （三）因違反藥品流通監管法律、法規與規章，被處以罰款、沒(méi)收違法所得、沒(méi)收非法財物的。

       第十七條 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)具有下列情形之一的，評定為嚴重失信等級：

       （一）被列入藥品違法違規企業(yè)“黑名單”的；

       （二）拒絕、阻撓執法人員依法進(jìn)行監督檢查和索取有關(guān)資料或者拒不配合執法人員依法進(jìn)行現場(chǎng)檢查的；

       （三）因違反藥品流通監管法律、法規構成犯罪的。

       第十八條 市、縣食品藥品監督管理局應按照本辦法第四條劃分的職責和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用等級劃分標準，根據信用信息的采集、由專(zhuān)人錄入情況，并在對藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用評定匯總后的10個(gè)工作日內對藥品經(jīng)營(yíng)單位的信用等級及時(shí)做出評定。

       第十九條 被評定為嚴重失信的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)兩年內不得調整信用等級。

       第二十條 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對食品藥品監督管理部門(mén)發(fā)布的信用等級有異議的，可向做出評定結論的食品藥品監督管理部門(mén)提出變更申請。

       食品藥品監督管理部門(mén)應當自收到異議申請書(shū)之日起3個(gè)工作日內進(jìn)行核查，經(jīng)核查所認定信息與實(shí)際不符的應當立即更正或撤銷(xiāo)，并在核實(shí)后的兩個(gè)工作日內將處理結果告知申請人。

       第四章 激勵與懲戒

       第二十一條 市、縣食品藥品監督管理局根據轄區內藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的信用等級，按下列要求實(shí)行分類(lèi)監管：

       （一）守信企業(yè)實(shí)行低頻率監管。對該類(lèi)企業(yè)的現場(chǎng)檢查一般每年不超過(guò)一次?，F場(chǎng)檢查可結合許可檢查、專(zhuān)項檢查、有因檢查等一并開(kāi)展。

       （二）基本守信企業(yè)實(shí)行適度頻率監管。除許可檢查、專(zhuān)項檢查、有因檢查等外，對該類(lèi)企業(yè)的現場(chǎng)檢查一般每年不少于二次，重點(diǎn)檢查存在問(wèn)題的整改情況和藥品經(jīng)營(yíng)行為的合法性。

       （三）失信企業(yè)實(shí)行較高頻率監管。除許可檢查、專(zhuān)項檢查、有因檢查等外，對該類(lèi)企業(yè)的現場(chǎng)檢查一般每年不少于三次，檢查納入年度飛行檢查計劃。其中藥品批發(fā)企業(yè)由省局安排一次飛行檢查。

       （四）嚴重失信企業(yè)實(shí)行高頻率監管。除許可檢查、專(zhuān)項檢查、有因檢查外，對該類(lèi)企業(yè)的現場(chǎng)檢查一般每年不少于四次，檢查納入年度飛行檢查計劃。其中藥品批發(fā)企業(yè)由省局安排一次以上的飛行檢查。

       藥品零售企業(yè)（含零售連鎖企業(yè)）的信用等級評定標準、現場(chǎng)檢查重點(diǎn)內容和檢查頻次由負責信用等級評定的市、縣食品藥品監督管理局按照上述原則結合轄區實(shí)際制定。

       第二十二條 對評定為失信和嚴重失信的企業(yè)，食品藥品監督管理部門(mén)按照相關(guān)規定將信用等級評定信息推送至陜西省公共信息平臺，會(huì )同相關(guān)部門(mén)實(shí)施聯(lián)合懲戒。

       第五章 監督和責任

       第二十三條 各級食品藥品監督管理部門(mén)要嚴格按照本辦法要求，推動(dòng)和完善藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用體系建設。

       第二十四條 食品藥品監督管理部門(mén)及其工作人員在評定等級過(guò)程中弄虛作假、徇私舞弊、失職瀆職的，按有關(guān)規定追究相關(guān)責任人的責任。

       第六章 附 則

       第二十五條 本辦法由陜西省食品藥品監督管理局負責解釋。

       第二十六條 本辦法自發(fā)布之日起三十日后施行。