昨日（11月9日），國家食藥監總局發(fā)布《關(guān)于修訂跌打萬(wàn)花油等32種非處方藥說(shuō)明書(shū)的公告（2017年第175號）》，又有32個(gè)藥品將被修訂說(shuō)明書(shū)。
這些被要求修訂說(shuō)明書(shū)的藥品中，包括萬(wàn)花油、狗皮膏、麝香鎮痛膏等眾多家喻戶(hù)曉的常用藥。
為啥修訂說(shuō)明書(shū)？
根據公告，總局決定對跌打萬(wàn)花油等32個(gè)藥品的說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修訂，是因為根據監測評價(jià)結果，要為進(jìn)一步保障公眾用藥安全。
需要修訂說(shuō)明書(shū)的32個(gè)藥品包括：
被點(diǎn)名的32個(gè)藥品，必須按照說(shuō)明書(shū)范本，提出修訂說(shuō)明書(shū)的補充申請，于1月31日前報省級食品藥品監管部門(mén)備案。
同時(shí)，總局要求各相關(guān)涉及32個(gè)藥品的藥企要采取有效措施，做好藥品使用和安全性問(wèn)題的宣傳和培訓，指導醫師和患者合理用藥。此外，提醒臨床醫師和患者，都要重視新修訂說(shuō)明書(shū)的內容。
這些藥有**
總局對這些藥的說(shuō)明書(shū)的重視程度，很容易讓人聯(lián)想到藥物的安全性問(wèn)題。
而事實(shí)上，在總局公告附件的說(shuō)明書(shū)范本上，確實(shí)能找到為啥要修訂說(shuō)明書(shū)的原因。
在上述32個(gè)藥品的說(shuō)明書(shū)范本中，標題下都會(huì )有“請仔細閱讀說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明使用或在藥師指導下購買(mǎi)和使用本品含**”的這句話(huà)，而這里*號的部分，基本由以下中藥材組成，有些藥品含有一味，有些含有多味。
32個(gè)藥品說(shuō)明書(shū)范本出現的中藥匯總：
馬錢(qián)子、生馬錢(qián)子、天南星、生天南星、草烏、**、制草烏、川烏、**、制川烏、**、**、**、半夏、**、附子、**、白附子。
那么問(wèn)題來(lái)了，這些中藥材的存在，意味著(zhù)什么？
總局之所以如此重視上述藥品修訂說(shuō)明書(shū)，因為，這些中藥材有**！
根據《中國藥典》2010年版一部，以下為有**的中藥材：
**中藥的風(fēng)險
還記得在2016年，因為處方中的一味中藥，診所賠了500萬(wàn)這事。
該患者服用了診所開(kāi)的中藥一段時(shí)間后，去北京協(xié)和醫院檢查，結果為雙腎輕度彌漫性病變，最終診斷為尿毒癥，患者將診所告上法庭。
經(jīng)過(guò)長(cháng)時(shí)間的調查，法院認為，某些中藥所用劑量偏大，其中"半夏"為含**中藥，且用量40g，其用量超出《藥典》規定范圍。
事實(shí)上，半夏具有神經(jīng)**和腎**，且**是一種**非常大的藥材。若超量的話(huà)，將嚴重的致喉頭水腫使呼吸困難，甚至窒息致死。
本次總局要求修訂說(shuō)明書(shū)的32個(gè)藥品中，部分也含有半夏。雖說(shuō)這32個(gè)藥品全部為外用藥，但是對于含有**中藥的外用制劑，就更加應當謹慎使用。因為在透皮吸收下長(cháng)期使用，也會(huì )出現蓄積中毒。
要知道，半夏在《藥典》中只是一般**，在上述32個(gè)藥品中，可是還有含川烏、草烏、馬錢(qián)子等**更大的中藥材。所以，對于此類(lèi)品種，無(wú)論是藥企、醫生，還是患者，都應謹慎又謹慎。
雖然有**，但只要嚴格按說(shuō)明書(shū)要求，合理用藥的前提下，就是安全有效的好藥。
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