如果您認為2017年是腫瘤免疫市場(chǎng)的關(guān)鍵之年，請別著(zhù)急下結論。2018年前半年，腫瘤免疫市場(chǎng)中的四位主要玩家——默克（Merck）、百時(shí)美施貴寶（Bristol-Squibb）、羅氏（Roche）和阿斯利康（AstraZeneca），都在期待著(zhù)各自的三期臨床試驗結果。華爾街金牌分析機構Bernstein分析師Tim Anderson表示，這些數據將“定義腫瘤免疫市場(chǎng)”。
阿斯利康
去年夏天，阿斯利康公開(kāi)了用于未經(jīng)治療患者的一種聯(lián)合用藥（一種PD-L1/L1檢查點(diǎn)抑制劑和一種CTLA藥物）的三期臨床試驗數據，但結果并不樂(lè )觀(guān)。在這項名為Mystic的臨床試驗中，Imfinzi和候選tremelimumab的組合療法與Imfinzi單藥療法相比未能更好的延緩肺癌進(jìn)展。對此，阿斯利康認為，當該組合療法可以延長(cháng)患者生命時(shí)，無(wú)進(jìn)展生存期的不足不能意味著(zhù)該組合失敗。
如果阿斯利康能證明該組合在總生存期上的優(yōu)勢，該療法就有希望與默克的Keytruda-化療組合療法在肺癌一線(xiàn)用藥上一爭高低。如果阿斯利康失敗了，對于同樣選用CTLA4藥物作為組合的百時(shí)美施貴寶來(lái)說(shuō)，可不是什么好兆頭。
百時(shí)美施貴寶
百時(shí)美施貴寶擁有Opdivo-Yervoy組合療法，同阿斯利康的Imfinzi-tremelimumab組合所面臨的局面相似，Opdivo-Yervoy組合的命運同樣取決于公司一項名為CheckMate-227的臨床試驗結果。該項臨床試驗將決定CTLA4藥物在肺癌一線(xiàn)用藥上是否應該占有一席之地。
終究，當投資人和分析家判斷CTLA4藥物可行性時(shí)，一種情況始終存在，那就是一家的CTLA4組合成功了，而另一家卻失敗了。搞砸了Opdivo單藥療法在肺癌領(lǐng)域的一線(xiàn)用藥認定后，組合療法進(jìn)入一線(xiàn)用藥如果再度失敗是百時(shí)美施貴寶最不愿意看到的。彼時(shí)，因為單藥療法的失策，百時(shí)美施貴寶不得不放緩了與默克在肺癌領(lǐng)域的競爭，而默克現在已經(jīng)傲視群雄，擁有了兩項一線(xiàn)療法。
默克
Keytruda領(lǐng)跑一線(xiàn)肺癌用藥并不意味著(zhù)默克放松了對更多適應癥的開(kāi)發(fā)。那么，其中最重要的一項研究是什么呢？答案是Keynote-042。Tim Anderson將之稱(chēng)為“一項對于投資人來(lái)說(shuō)相對‘不那么顯眼’的研究”。他認為，這項研究可能使達到接受Keytruda單藥治療要求的肺癌患者數量翻三倍。目前，該藥物只能用于那些腫瘤表達高水平PD-L1的患者，但如果Keynote-042一切進(jìn)展順利，所有PD-L1陽(yáng)性患者最終都可能進(jìn)入默克的患者庫。要知道PD-L1陽(yáng)性在所有非鱗狀非小細胞肺癌患者中的比例達到70%。
在肺癌領(lǐng)域之外，默克還在等待一項名為Echo-301的臨床試驗結果，這項試驗研究了Keytruda和IDO Inhibitor epacadostat在黑色素瘤方面的應用。
羅氏
對于羅氏來(lái)說(shuō)，默克在Keytruda-化療組合上的成功并不能意味著(zhù)公司自己的PD-L1藥物Tecentriq與化療組合也能取得成功。即使這種組合療法成功了，如果羅氏想要取得市場(chǎng)上的成功，就需要提供更多的證據來(lái)證明自己的療法比Keytruda組合更好。為了做到這一點(diǎn)，羅氏需要其三項授權試驗130、131和132強有力的數據支持。這三項研究檢測了Tecentriq與多種化療藥物的組合，受試者包括了鱗狀和非鱗狀患者。
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