廣州市衛計委一份關(guān)于藥品重點(diǎn)監控指導目錄的文件流出,共有20家A股上市藥企涉足該67個(gè)品種藥品的生產(chǎn)、銷(xiāo)售業(yè)務(wù),其中不乏大量明星藥企,包括舒泰神、吉林敖東、復星醫藥、華潤三九等。
在醫??刭M的大背景下,地方陸續對一些藥品進(jìn)行重點(diǎn)監控,業(yè)內常提到的輔助用藥概念更是被“關(guān)照”的主要對象。A股醫藥行業(yè)上市公司的業(yè)績(jì)和經(jīng)營(yíng)前景也會(huì )相應受到影響。
12月初,廣州市衛計委一份關(guān)于藥品重點(diǎn)監控指導目錄(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《目錄》)的文件流出,共計67個(gè)品種被納入目錄,其中不少都在業(yè)內被冠以輔助用藥的品種。
《每日經(jīng)濟新聞》記者從相關(guān)方面獨家求證到該目錄屬實(shí),知情人士還向《每日經(jīng)濟新聞》記者表示,一般來(lái)說(shuō),這應該是個(gè)指導目錄,會(huì )給不同情況的醫院留出自由調整的空間,同時(shí)也要求各個(gè)醫院根據文件的相關(guān)**分別制定監控流程和制度。
《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到,相比此前很多地方出臺的監控目錄,廣州版本涉及的藥品種類(lèi)多,且多數品類(lèi)與其他地方目錄也有重合,故以這67個(gè)品種為樣本,來(lái)觀(guān)測上市藥企所受到的影響。
廣州衛計委的文件要求廣州市各醫療機構,結合本醫療機構前6個(gè)月使用金額排名前30位,或前6個(gè)月使用金額排名前100位,且使用量與上6個(gè)月相比增幅在20%以上的藥品,以及本機構認為有必要列入重點(diǎn)監控的其他藥品進(jìn)行遴選,編制重點(diǎn)藥品監控目錄。其中包括能量及營(yíng)養成分補充藥物、免疫增強劑、腦循環(huán)與促智藥、活血化瘀類(lèi)藥物、抗腫瘤輔助藥。
這67個(gè)品種藥品囊括了化學(xué)藥、生物制劑以及中成藥三大品類(lèi),涵蓋了例如注射用核糖核酸II、血塞通注射液、疏血通注射液等常見(jiàn)藥品。
《每日經(jīng)濟新聞》記者對上述《目錄》詳加梳理,并與上市藥企定期報表加以比對,得出結論共有20家A股上市藥企涉足該67個(gè)品種藥品的生產(chǎn)、銷(xiāo)售業(yè)務(wù),其中不乏大量明星藥企,包括舒泰神、吉林敖東、復星醫藥、華潤三九等。
從多個(gè)維度分析,舒泰神核心產(chǎn)品蘇肽生赫然現身于《目錄》中,而蘇肽生的銷(xiāo)售收入占到舒泰神全部營(yíng)收的85.6%,在20家藥企中名列第一。另一方面,記者注意到,絕大多數《目錄》中多涵蓋藥品毛利率均超70%,而且相關(guān)藥品用途多聚焦于腫瘤領(lǐng)域。此外已有多家藥企在最新發(fā)布的定期報表中坦言受相關(guān)政策影響,營(yíng)收出現下滑。
舒泰神產(chǎn)品蘇肽生現身《目錄》
根據上述《目錄》,其38項為鼠神經(jīng)生長(cháng)因子,劑型為注射型,品類(lèi)為神經(jīng)營(yíng)養用藥。
《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到,舒泰神主要產(chǎn)品蘇肽生正是我國注射用鼠神經(jīng)生長(cháng)因子領(lǐng)域第一個(gè)國藥準字號產(chǎn)品,其適應癥為“具有促進(jìn)神經(jīng)損傷恢復的作用,用于治療視神經(jīng)損傷”。
根據舒泰神2017年半年報顯示,報告期內蘇肽生銷(xiāo)售量較2016年同期實(shí)現13.21%的增長(cháng),居注射用鼠神經(jīng)生長(cháng)因子細分品類(lèi)中市場(chǎng)份額第一的位置。
正是由于處于細分領(lǐng)域第一的位置,從實(shí)際收入角度,注射用鼠神經(jīng)生長(cháng)因子對于舒泰神的業(yè)績(jì)貢獻頗多。
2017年上半年,舒泰神注射用鼠神經(jīng)生長(cháng)因子實(shí)現營(yíng)業(yè)收入6.06億元,毛利率高達97.45%,而同期舒泰神全部營(yíng)收為7.08億元。換言之,注射用鼠神經(jīng)生長(cháng)因子這一品類(lèi)產(chǎn)品的銷(xiāo)售收入占到公司全部營(yíng)收的85.6%,占有舉足輕重的地位。
除了鼠神經(jīng)生長(cháng)因子,《目錄》中另一個(gè)引人關(guān)注的是小牛血清去蛋白注射劑型。
2015年末,復星醫藥核心產(chǎn)品之一小牛血清去蛋白注射液(奧德金)因“出于配合國家食藥監部門(mén)的例行檢查以及自身為提升藥品質(zhì)量標準而對原料供應渠道等環(huán)節進(jìn)行內控升級等”曾停產(chǎn)數月而后恢復生產(chǎn),自此,小牛血清去蛋白注射液開(kāi)始被各方投資者重點(diǎn)關(guān)注。
據復星醫藥2016年年報內容,2016年集團共有18個(gè)制劑單品或系列銷(xiāo)售過(guò)億元,奧德金銷(xiāo)售額超過(guò)5億元。
年報還顯示,2016年復星醫藥中樞神經(jīng)系統疾病治療領(lǐng)域核心產(chǎn)品的營(yíng)業(yè)收入同比增長(cháng)36.46%,主要由于小牛血清去蛋白注射液產(chǎn)品銷(xiāo)售量增長(cháng)所致。
不過(guò),有意思的是,據年報中主要產(chǎn)品集中招標采購中的中標情況這一欄數據顯示,2016年,針對3種不同規格小牛血清去蛋白注射液,醫療機構的合計實(shí)際采購量分別為3200萬(wàn)支、1900萬(wàn)支以及100萬(wàn)支。而2015年復星醫藥的此項數據為5320萬(wàn)支、3233萬(wàn)支以及228萬(wàn)支。
通過(guò)對比兩年數據可以發(fā)現,事實(shí)上,2016年復星醫藥旗下的小牛血清去蛋白注射液產(chǎn)品在醫療機構的合計實(shí)際采購量上,已出現明顯的同比下滑。
多藥品毛利率均超70%
除上述提到的注射用鼠神經(jīng)生長(cháng)因子高達97.45%的毛利率外,《每日經(jīng)濟新聞》記者發(fā)現,多個(gè)《目錄》中所載藥品毛利率都超過(guò)70%。
以上海凱寶為例,據公開(kāi)資料,其主營(yíng)產(chǎn)品為痰熱清注射液,其主要功效為清熱,解毒,化痰。上海凱寶表示,痰熱清對于由流感引起的支氣管炎、肺炎、上下呼吸道感染有很好的療效。另一方面,痰熱清位于《目錄》63項,劑型為注射。2017年上半年,上海凱寶針劑類(lèi)產(chǎn)品營(yíng)收8.84億元,毛利率高達83.15%。
再比如紅日藥業(yè),其主要產(chǎn)品為血必凈注射液,據公開(kāi)資料,血必凈注射液是目前國內唯一經(jīng)SFDA批準的治療膿毒癥和多臟器功能失常綜合征的國家二類(lèi)新藥。紅日藥業(yè)2017年半年報實(shí)現營(yíng)收14.4億元,其中血必凈注射液營(yíng)收1.77億元,毛利率達90.45%。
多款藥品用途聚焦腫瘤領(lǐng)域
另外,記者注意到,腫瘤及抗癌領(lǐng)域是《目錄》關(guān)注的一大重點(diǎn),有包含胸腺五肽、注射用香菇多糖、復方苦參、艾迪注射液等多種藥品現身《目錄》。
A股市場(chǎng)中,已有包含翰宇藥業(yè)、雙鷺藥業(yè)、振東制藥以及益佰制藥等多家上市公司分別生產(chǎn)和銷(xiāo)售上述4種藥品。
以翰宇藥業(yè)為例,據2017年半年報,其注射用胸腺五肽在國內市場(chǎng)占有率名列前茅。據公開(kāi)資料,胸腺五肽為免疫調節藥物,適用于惡性腫瘤病人因放療、化療所致的免疫功能低下。
而對于振東制藥而言,其主打產(chǎn)品“巖舒牌復方苦參注射液”在中藥抗腫瘤注射劑中排名第五,市場(chǎng)占比5.99%。
事實(shí)上,隨著(zhù)受相關(guān)政策的影響,已有多家上市公司業(yè)績(jì)出現波動(dòng),并在公開(kāi)資料中予以言明。
以康恩貝為例,在2017年半年報中,公司表示旗下產(chǎn)品丹參川芎嗪注射液按終端銷(xiāo)售額計,位列國內心血管用藥的前10位。但丹參川芎嗪注射液因繼續受醫??刭M和醫藥流通“兩票制”政策等影響,實(shí)現銷(xiāo)售收入2.97億元,同比略降2.28%,呈現企穩態(tài)勢。
相比之下,紅日藥業(yè)的境遇似乎更為嚴峻。2017年上半年,公司血必凈注射液實(shí)現營(yíng)收1.77億元,同比下滑達64.65%。針對此種情形,紅日藥業(yè)坦言,公司藥品業(yè)務(wù)受到多重政策因素影響承受了較大壓力。血必凈產(chǎn)品在不同區域的銷(xiāo)售情況差異較大,說(shuō)明公司在醫學(xué)循證成果轉化為臨床指南方面的能力有待提高。
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