12月4日晚，人福醫藥集團股份公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”或“人福醫藥”）發(fā)布公告稱(chēng)，近日參股子公司武漢光谷人福生物醫藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“光谷人福”，本公司持有其32.52%的股權，為其第一大股東）收到國家食品藥品監督管理總局核準簽發(fā)的“美索舒利片” 《藥物臨床試驗批件》 。
美索舒利為化學(xué)藥品1.1類(lèi)新藥， 光谷人福已獲得3項中國專(zhuān)利授權（ZL200380108063.9、ZL201310476323.3 、 ZL201410438726.3） ，目前國內外無(wú)其他廠(chǎng)家上市或研發(fā)申報信息。美索舒利具有抗炎、鎮痛、解熱作用，可用于手術(shù)和急性創(chuàng )傷后的疼痛及炎癥、耳鼻咽部炎癥引起的疼痛、痛經(jīng)等各種疼痛，也可用于上呼吸道感染引起的發(fā)熱等癥狀以及慢性關(guān)節炎癥（如類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎和骨關(guān)節炎等）。
美索舒利的同類(lèi)產(chǎn)品尼美舒利是一種非甾體類(lèi)抗炎藥，具有抗炎、鎮痛和解熱作用，根據米內網(wǎng)資料顯示，目前國內主要生產(chǎn)廠(chǎng)商包括樂(lè )普藥業(yè)(北京)有限責任公司、康芝藥業(yè)股份有限公司等， 2016年度尼美舒利所有劑型的國內樣本醫院用藥金額約為2億元人民幣。
光谷人福于2013年1月提交美索舒利臨床注冊申請并獲得受理， 2014年6月獲得I期臨床試驗批件， 在完成I期臨床試驗后，進(jìn)行了II/III期臨床試驗申報。
公告還透露，截至目前已累計投入約1,500萬(wàn)元人民幣。公司在收到上述藥物臨床試驗批件后，將繼續進(jìn)行藥物的臨床研究相關(guān)工作。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
