近日備受關(guān)注的“白血病患兒遭遇廉價(jià)國產(chǎn)藥短缺”一事有了最新進(jìn)展。國家衛計委藥物政策與基本藥物制度司副司長(cháng)張鋒11月21日在接受記者采訪(fǎng)時(shí)表示，治療兒童急性淋巴細胞白血病的必備藥“巰嘌呤片”已于20日恢復供應，由浙江浙北藥業(yè)生產(chǎn)的第一批295萬(wàn)片巰嘌呤已全部完成生產(chǎn)檢驗并做好發(fā)貨準備，約可滿(mǎn)足臨床一年用量。各地將抓緊協(xié)調組織做好采購配送工作，直接掛網(wǎng)采購，確保供應。
此前，有媒體報道稱(chēng)“巰嘌呤片”在全國多地形成“藥荒”，一些地方甚至連續5個(gè)月出現斷貨。由于藥物奇缺，國產(chǎn)“巰嘌呤片”以前僅40元一瓶，如今被炒到148元還很難買(mǎi)到。
張鋒說(shuō)，實(shí)際上，衛生計生部門(mén)近兩年建立的短缺藥品監測網(wǎng)絡(luò )此前已監測到巰嘌呤的短缺風(fēng)險。今年8月份，國家重點(diǎn)監測的139個(gè)短缺藥中就有巰嘌呤。國家衛計委同食藥監總局等部門(mén)對巰嘌呤的短缺情況立即開(kāi)展信息核查發(fā)現，國內有巰嘌呤原料藥批準文號生產(chǎn)企業(yè)3家，但僅1家實(shí)際在產(chǎn)；制劑生產(chǎn)企業(yè)6家，但僅2家企業(yè)近兩年實(shí)際在產(chǎn)。2016年下半年，在產(chǎn)的1家企業(yè)因原料藥價(jià)格上漲過(guò)快采購困難停產(chǎn)；2017年上半年，在產(chǎn)的另1家企業(yè)因GMP認證停產(chǎn)，導致巰嘌呤出現較大程度供應短缺。
據悉，巰嘌呤每年全國臨床用量約300萬(wàn)片(總價(jià)約300萬(wàn)元)，臨床用量小，利潤不高，生產(chǎn)供應不充分。經(jīng)國家衛計委、食藥監總局與有關(guān)企業(yè)會(huì )商協(xié)調，加快了GMP認證審批程序，促使巰嘌呤盡快恢復生產(chǎn)供應。國家衛計委也已下發(fā)通知，要求各地抓緊協(xié)調組織做好巰嘌呤的采購配送工作，減少中間環(huán)節，直接掛網(wǎng)采購。
事實(shí)上，國產(chǎn)廉價(jià)救命藥并非首次出現短缺。近年來(lái)，其他廉價(jià)救命藥，如硫酸魚(yú)精蛋白注射液(開(kāi)展心臟外科手術(shù)等必須備用的藥品)和青霉胺(緩解罕見(jiàn)疾病“肝豆狀核變性”癥狀)就曾被曝出在多地短缺甚至斷供。今年6月，國家衛計委等9部門(mén)聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于改革完善短缺藥品供應保障機制的實(shí)施意見(jiàn)》提出，建立短缺藥品供應保障分級聯(lián)動(dòng)應對機制，實(shí)行短缺藥品供應保障分類(lèi)精準施策。“此次巰嘌呤片出現短缺后能夠迅速恢復市場(chǎng)供應，源于短缺藥品監測網(wǎng)絡(luò )的逐步建立完善。”業(yè)內人士指出，如果沒(méi)有預警監測，按照藥品生產(chǎn)流通的一般規律，恢復供應還需要半年左右。
目前國家衛計委會(huì )同食藥監總局、工信部、國資委等部門(mén)，已經(jīng)監測到130多個(gè)短缺藥品，通過(guò)市場(chǎng)撮合和加強供需對接、協(xié)商調劑等措施解決了其中大部分藥品短缺問(wèn)題。不過(guò)，張鋒表示：“還有一些藥品短缺亟待解決，有27個(gè)藥品屬于‘老大難’問(wèn)題。比如用于麻風(fēng)病治療的藥品氨苯砜，原料和制劑國內企業(yè)已停產(chǎn)多年，目前臨床主要使用慈善捐贈的國外藥品，恢復生產(chǎn)難度大、用時(shí)長(cháng)。”
下一步，國家衛計委將制定發(fā)布國家短缺藥品清單管理辦法，并按辦法規定的程序制定發(fā)布短缺藥品清單，指導地方建立省級短缺藥品清單管理制度。根據短缺原因、短缺程度、影響范圍等，及時(shí)啟動(dòng)國家或省級應對機制，健全完善短缺藥品信息發(fā)布制度。繼續完善短缺藥品的監測預警體系，擴大監測范圍，在目前500多個(gè)醫療機構監測哨點(diǎn)基礎上，向生產(chǎn)和流通等重點(diǎn)環(huán)節延伸，推動(dòng)實(shí)現短缺藥品信息監測全覆蓋。加快健全價(jià)格監測預警體系，加強藥品供應價(jià)格變化情況監測，對于價(jià)格的確偏低的，引導形成合理供應價(jià)格，同時(shí)加大對哄抬價(jià)格和壟斷等各類(lèi)違法違規行為的打擊力度
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