隨著(zhù)環(huán)保政策越趨嚴格，原料藥企業(yè)也面臨著(zhù)巨大的生存壓力。記者了解到，北京市的原料藥廠(chǎng)后期或將被關(guān)停搬離，西部地區的原料藥廠(chǎng)家將集體搬遷入園區，以便嚴格控制其排水和廢氣污染。

       2017年以來(lái)，隨著(zhù)環(huán)保部門(mén)加大對京津冀周邊地區的督查力度，山東、河北兩個(gè)原料藥生產(chǎn)大省也被列為重點(diǎn)督查對象。中國證券報記者近日調研發(fā)現，上述兩個(gè)省份集中了多數具備市場(chǎng)支配權的原料藥企業(yè)，環(huán)保態(tài)勢升級對原料藥行業(yè)影響巨大。隨著(zhù)停產(chǎn)、限產(chǎn)政策實(shí)施，很多原料藥品種價(jià)格上調。中國化藥協(xié)會(huì )資深副會(huì )長(cháng)張明禹表示，面對越來(lái)越嚴格的環(huán)保要求，超標污染企業(yè)將難以生存，治污能力及成本將成為未來(lái)制藥企業(yè)的核心競爭要素。

       在環(huán)保倒逼企業(yè)淘汰落后產(chǎn)能或者進(jìn)行大規模搬遷之際，由于企業(yè)搬遷耗資巨大而且工期長(cháng)，在此過(guò)程中市場(chǎng)競爭格局將改寫(xiě)，行業(yè)整合加速。

       作為化學(xué)原料藥生產(chǎn)大國，多類(lèi)原料藥產(chǎn)量方面中國位居世界前列，發(fā)酵類(lèi)藥物產(chǎn)品產(chǎn)量更是占到全球產(chǎn)量約70%。由于原料藥生產(chǎn)通常帶來(lái)嚴重的環(huán)境污染。在治污成本日漸高企的背景下，很多中小藥企對環(huán)保整治投入不足。隨著(zhù)環(huán)保政策日益趨嚴，環(huán)保督查和執法力度加大，不少藥企因不達標被限產(chǎn)或停產(chǎn)。原料藥行業(yè)因此受到較大影響。

       2017年2月以來(lái)，環(huán)保部在北京、天津、河北、山西、山東、河南等地開(kāi)展空氣質(zhì)量專(zhuān)項督查。此次專(zhuān)項督查由時(shí)任環(huán)保部部長(cháng)陳吉寧及另外四位副部長(cháng)帶隊，采取督查組進(jìn)駐地方的形式。從以往慣例來(lái)看，環(huán)保部到地方督查，一般規格由副部長(cháng)帶隊，由部長(cháng)帶隊進(jìn)行專(zhuān)項督查尚屬首次，充分體現了高層對環(huán)保問(wèn)題的重視。

       在本次環(huán)保部專(zhuān)項督查對象中，河北、山東是原料藥及化工中間體主產(chǎn)區。根據石家莊市發(fā)布的《2017年防治大氣污染工作方案》，要求醫藥企業(yè)實(shí)施錯峰生產(chǎn)、限產(chǎn)停產(chǎn)。繼2016年底因“霧霾”限產(chǎn)停產(chǎn)后，處于石家莊市轄區內的華北制藥、石藥集團等藥企又迎來(lái)新一輪的生產(chǎn)調控。

       2017年初，浙江省專(zhuān)門(mén)針對化學(xué)原料藥的污染問(wèn)題出臺《化學(xué)合成類(lèi)制藥大氣污染物排放標準》(簡(jiǎn)稱(chēng)“《標準》”)。這是國內首個(gè)針對化學(xué)原料藥設定的大氣污染物排放地方標準?！稑藴省窂脑斐纱髿猸h(huán)境污染的主要污染物VOCs(揮發(fā)性氣體)整治入手，將對浙江省制藥企業(yè)集聚區環(huán)境空氣質(zhì)量改善、制藥企業(yè)惡臭擾民和VOCs等污染物減排產(chǎn)生積極影響。浙江省環(huán)保廳科技與合作處處長(cháng)張福建認為，《標準》既相當于一部技術(shù)法規，又為制藥企業(yè)大氣污染物排放劃定了一條環(huán)保“底線(xiàn)”。

       近年來(lái)，相關(guān)環(huán)保標準與政策的陸續出臺，原料藥行業(yè)的生存空間受到“壓制”。例如，2010年7月，環(huán)保部發(fā)布并全面強制實(shí)施《制藥工業(yè)水污染物排放標準》；2013年，環(huán)保部將全面排查整治醫藥行業(yè)環(huán)境污染問(wèn)題作為環(huán)保專(zhuān)項行動(dòng)的第三大重點(diǎn)任務(wù)；2014年，醫藥制造環(huán)境違法依舊是相關(guān)部委重點(diǎn)整治的對象，制藥環(huán)保紅線(xiàn)“緊繃”；2015年4月，“水十條”接踵而至，原料藥制造被列為十大重點(diǎn)整治行業(yè)之一；2016年，環(huán)境保護稅法出臺，將環(huán)保費改為環(huán)保稅，原料藥等高污染行業(yè)將課收重稅。而在2016年12月出臺的《“十三五”生態(tài)環(huán)境保護規劃》中，要求原料藥制造業(yè)推進(jìn)行業(yè)達標排放改造。

       隨著(zhù)環(huán)保執法力度日趨嚴格，不少大型藥企也因環(huán)保不力“栽跟頭”。比如，哈藥、云南制藥、聯(lián)邦制藥、海正藥業(yè)等都曾在環(huán)保部門(mén)督查整改名單上榜。

       中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì )環(huán)保項目專(zhuān)家張道新介紹，原料藥生產(chǎn)工藝技術(shù)線(xiàn)路長(cháng)，投入的原輔料種類(lèi)多，其中一些屬于危險化學(xué)品。同時(shí)，由于投入的物料產(chǎn)成品轉化率低，且具有生物**的特點(diǎn)；加上投入的單類(lèi)物料的數量較少，在廢棄物中單一廢棄物的回收經(jīng)濟率不高，難以實(shí)現廢棄物資源化，一般只能作為廢棄物處理。以維生素C為例，其產(chǎn)出率為14%，以此比率推算，以2012年全國年產(chǎn)量20萬(wàn)噸為計，共需投入原輔料143萬(wàn)噸，除去轉化為成品的20萬(wàn)噸，其余123萬(wàn)噸物料都成為廢棄物，環(huán)境治理負擔較大。

       “2017年制藥行業(yè)面臨比往年更加巨大的環(huán)保壓力，綠色環(huán)保、清潔生產(chǎn)等概念對于藥企不再是錦上添花，而是關(guān)乎生死的一件大事。”中國化藥協(xié)會(huì )資深副會(huì )長(cháng)張明禹表示，面對越來(lái)越嚴格的環(huán)保要求，落后、低水平重復建設、以犧牲環(huán)境為代價(jià)的超標污染企業(yè)將難以生存。治污能力及成本將成為未來(lái)制藥企業(yè)的核心競爭要素。

      部分品種價(jià)格上漲五倍

       河北、山東是原料藥及化工中間體及藥用玻璃瓶生產(chǎn)企業(yè)較為集中的地區，新華制藥、魯抗醫藥、山東藥玻、華北制藥、石藥集團等醫藥行業(yè)“巨無(wú)霸”都集中在上述兩地。停產(chǎn)限產(chǎn)等措施對原料企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)帶來(lái)一定影響。不過(guò)，許多原料藥產(chǎn)品價(jià)格也開(kāi)始走出頹勢，出現供不應求的態(tài)勢。

       中國醫藥企業(yè)管理協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)于明德告訴中國證券報記者，自2016年11月武漢國際原料藥展會(huì )以來(lái)，各龍頭企業(yè)紛紛上調產(chǎn)品價(jià)格，或停止報價(jià)，捂盤(pán)待漲。在2016年12月份的印度世界醫藥原料展期間，國內眾多企業(yè)均對外不報價(jià)，行情看漲趨勢明顯。加之原料主產(chǎn)區在環(huán)保壓力下限產(chǎn)限量，國外長(cháng)單均抬高價(jià)格預期，直接帶動(dòng)大部分受限產(chǎn)品價(jià)格上浮。

       財匯大數據終端統計數據顯示，2016年11月1日以來(lái)，哈藥集團制藥總廠(chǎng)上調青霉素工業(yè)鹽價(jià)格至50元/BOU。2016年11月以來(lái)，國內維生素B1廠(chǎng)家停止對外報價(jià)，維生素B1漲價(jià)預期增強。2016年11月7日起，中化帝斯曼制藥將統一上調頭孢類(lèi)原料藥價(jià)格。2016年12月2日起，華北制藥河北華民藥業(yè)上調口服頭孢原料藥價(jià)格，頭孢氨芐最新報價(jià)300元/公斤；頭孢拉啶價(jià)格穩定390元-395元/公斤；頭孢羥氨芐價(jià)格430元-440元/公斤。

       2017年1月，阿莫西林側鏈對羥酸系列產(chǎn)品價(jià)格上揚，對羥酸報價(jià)漲到55元/公斤，系列產(chǎn)品同步上漲，羥鄧鹽甲酯75元/公斤。

       尤為值得一提的是，維生素D3的價(jià)格短期漲幅超出市場(chǎng)預期。多位券商研究員預計仍有階段性提價(jià)機會(huì )，此輪提價(jià)有望沖破歷史高位。2017年6月7日，維生素D3的市場(chǎng)公開(kāi)報價(jià)由69元/公斤上漲至82.5元/公斤，6月8日價(jià)格繼續上漲至85元/公斤，到6月30日已漲至435元/公斤，漲幅超過(guò)500%。業(yè)內人士預判，當前維生素D3供貨緊張，后期或繼續上漲，有望沖破歷史高位達到500-600元/公斤。

       “過(guò)去漲價(jià)周期持續時(shí)間一般為3-6個(gè)月，因維生素D3市場(chǎng)供給充足，供給缺口可以被迅速填平，長(cháng)期漲價(jià)動(dòng)力不足。本輪漲價(jià)的背景是環(huán)保壓力日益趨嚴，部分產(chǎn)能處于長(cháng)期停產(chǎn)的狀態(tài)，本輪漲價(jià)周期有望持續1年以上。”天風(fēng)證券醫藥研究員楊燁輝表示。

       受環(huán)保因素影響，維生素B1近期供貨也偏緊，而廠(chǎng)家檢修等措施則進(jìn)一步加劇供需失衡。楊燁輝分析稱(chēng)，目前天新藥業(yè)已停止維生素B1報價(jià)，短期內維生素B1有進(jìn)一步上漲的動(dòng)力。

       在產(chǎn)能?chē)乐剡^(guò)剩的抗生素領(lǐng)域，多數抗生素原料藥的價(jià)格多年來(lái)低位運行。具體來(lái)看，青霉素工業(yè)鹽的價(jià)格仍處低迷期，但較往年相比近期已有所回升，例如7-ACA過(guò)剩嚴重，整體價(jià)格低迷；7-ADCA和6-APA受益于環(huán)保政策趨緊，最近價(jià)格有所回升；其中6-APA價(jià)格回升較為明顯；硫紅和4-AA的價(jià)格還在底部，科倫藥業(yè)作為硫紅市場(chǎng)的新進(jìn)入者，成本在行業(yè)中有比較強的競爭力。

       據了解，6-APA的主要生產(chǎn)廠(chǎng)家是聯(lián)邦制藥和國藥威奇達，隨著(zhù)華北地區環(huán)保趨嚴和供給端收縮，短期6-APA的價(jià)格回暖明顯。

       于明德認為，環(huán)保升級對制藥行業(yè)影響極大，大部分具有市場(chǎng)支配權的原料藥企業(yè)集中在山東、河北、浙江等省份，環(huán)保趨嚴倒逼企業(yè)淘汰落后產(chǎn)能或者進(jìn)行大規模搬遷。而企業(yè)搬遷耗資巨大且工期漫長(cháng)。這個(gè)過(guò)程會(huì )給個(gè)別企業(yè)創(chuàng )造翻盤(pán)的機會(huì )，一旦機會(huì )敞開(kāi)，中間商參與打通上下游關(guān)系，容易形成壟斷局面。

     向下游制劑轉型

       產(chǎn)能過(guò)剩及環(huán)保壓力雙向擠壓原料藥企業(yè)的生存環(huán)境，多數中小型企業(yè)的虧損面變寬，虧損額增多。環(huán)保紅線(xiàn)的高壓將使得無(wú)力進(jìn)行環(huán)保投入的小型企業(yè)被淘汰出局。

       “醫藥企業(yè)的治污費用很高，要花幾個(gè)億或者更多。以前在環(huán)保執法力度不夠強時(shí)，企業(yè)往往寧意被罰款也不愿加大環(huán)保投入。如果環(huán)保督查及落實(shí)新環(huán)境法的力度進(jìn)一步加大，不少污染大戶(hù)都得關(guān)門(mén)，這將促使行業(yè)加速整合。”北大縱橫高級醫藥合伙人史立臣表示，現在很多原料藥企業(yè)根本沒(méi)有錢(qián)做環(huán)保，市場(chǎng)行情又不太好，有些企業(yè)要么關(guān)門(mén)，要么出售。

       時(shí)代方略咨詢(xún)公司咨詢(xún)顧問(wèn)門(mén)螢也認為，大型原料藥企業(yè)一般都具有成本優(yōu)勢，對環(huán)保建設的投入比較大，且部分企業(yè)的環(huán)保標準與歐美等國家和地區接軌，甚至在某些方面要高于歐美標準，如華海藥業(yè)、海正藥業(yè)等。

       由于中國原料藥產(chǎn)業(yè)多集中在中間體，尚沒(méi)有形成完整的產(chǎn)業(yè)鏈，在國際市場(chǎng)中依然缺乏競爭力，這也是中國原料藥企在國際市場(chǎng)走價(jià)格戰和產(chǎn)能擴張之路的根本原因。隨著(zhù)環(huán)保壓力越來(lái)越大，之前低附加值和以犧牲環(huán)境為代價(jià)的經(jīng)營(yíng)模式已經(jīng)不再適合如今原料藥企業(yè)的發(fā)展，原料藥企業(yè)原有的發(fā)展方式不斷發(fā)生改變，不僅要繼續做原料藥中間體，更要做制劑，特別是制劑向國際非專(zhuān)利藥市場(chǎng)的延伸。“向下游產(chǎn)品延伸才是產(chǎn)業(yè)的最終出路。”相關(guān)藥企人士稱(chēng)。

       近年來(lái)，華海藥業(yè)和海正藥業(yè)等以挑戰專(zhuān)利藥、做特色原料藥的企業(yè)，以及新興的原料藥企業(yè)等都逐步向制劑企業(yè)過(guò)渡，化學(xué)藥品制劑企業(yè)資產(chǎn)總和和貢獻率不斷提升，達到30%以上。

       “事實(shí)上，中國原料藥大部分用于出口，且整體產(chǎn)出超出需求，企業(yè)進(jìn)行轉型升級不僅是減輕環(huán)保壓力的需要，也是長(cháng)期發(fā)展的需要。”門(mén)螢認為，原料藥企業(yè)具有較強的制劑前端研發(fā)能力，其更易于向制劑轉型。

       以海正藥業(yè)為例，公司的原料藥以抗腫瘤藥物為主，其研發(fā)能力強。在制劑領(lǐng)域，抗腫瘤藥物同樣稀缺。海正藥業(yè)的轉型升級之路，就是在基于原料藥的發(fā)展上強化制劑技術(shù)及研發(fā)能力，掌控上游較稀缺品種的合成技術(shù)，并積極開(kāi)拓下游。

       史立臣對國內外的原料藥轉型制劑的成功案例進(jìn)行分析，梳理出五類(lèi)原料藥轉型制劑的模式：通過(guò)代工、合作生產(chǎn)的方式完成制劑生產(chǎn)線(xiàn)的建設和改造；通過(guò)并購制劑企業(yè)的方式實(shí)現向制劑轉型；通過(guò)購買(mǎi)制劑文號的方式完成制劑產(chǎn)品的積累；通過(guò)與外資藥企或國內藥企合作的方式實(shí)現轉型；先進(jìn)行產(chǎn)業(yè)鏈延伸產(chǎn)品，之后逐步向方向領(lǐng)域擴展