據經(jīng)濟之聲《天下財經(jīng)》報道，醫療設備是現代醫療的基本要素，由于全球前沿科技不少都率先應用在這個(gè)領(lǐng)域，因此它也成了各國科技競爭的著(zhù)力點(diǎn)。在昨天（25日）進(jìn)行的“中國醫療設備行業(yè)數據發(fā)布大會(huì )”上，記者了解到，我國國產(chǎn)醫療設備的市場(chǎng)占有率和口碑有了一定程度的提升，但仍然難以撼動(dòng)外國品牌的壟斷地位。
細分領(lǐng)域進(jìn)步快 高端設備超越難
最近10年，我國醫療設備市場(chǎng)的年均增速在20%左右。市場(chǎng)做大的同時(shí)，國產(chǎn)設備也有了長(cháng)足的進(jìn)步。比如在醫學(xué)影象領(lǐng)域，我們95%種類(lèi)的產(chǎn)品已經(jīng)實(shí)現了國產(chǎn)。越來(lái)越多的醫院，新裝或者更換了國產(chǎn)設備。以醫療資源集中的上海為例，中華醫學(xué)會(huì )醫學(xué)工程學(xué)分會(huì )候任主委李斌介紹，某國產(chǎn)品牌大型影像設備的增速足以讓人刮目相看。
李斌：“增長(cháng)率達到了227%，磁共振的增長(cháng)率98%，幾乎是翻倍的增長(cháng)，每年滾翻上去。這也說(shuō)明在上海地區，大家對這一類(lèi)的國產(chǎn)的醫療器械，尤其大型影像裝備開(kāi)始接受。”
同樣是在上海，醫用美影燈、輸液泵等醫療設備，國產(chǎn)產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率都接近一半?？梢哉f(shuō)，在這些細分領(lǐng)域我們已經(jīng)由“跟跑”變?yōu)?ldquo;并跑”。
不過(guò)，放眼整個(gè)行業(yè)，我國高端醫療設備仍然以進(jìn)口為主，國產(chǎn)設備市場(chǎng)占有率不到15%。我們經(jīng)常聽(tīng)到的CT、超聲影像、血管造影機、磁共振等設備，都被“GPS”也就是通用電氣、飛利浦、西門(mén)子等跨國公司壟斷。
短板一：缺乏系統性解決方案
明明已經(jīng)開(kāi)始在并跑，為什么還是難以撼動(dòng)跨國公司的壟斷地位呢？科技部社會(huì )發(fā)展司生物醫藥處處長(cháng)張兆豐說(shuō)，缺乏系統性解決方案是國產(chǎn)醫療設備難以推廣的重要原因。
張兆豐認為：“醫療器械最終的目的還是為了解決臨床的實(shí)際問(wèn)題，在這方面我們很多產(chǎn)品是有了，但是并不能真正契合醫生的實(shí)際需求，未來(lái)單個(gè)產(chǎn)品還不能夠稱(chēng)之為解決方案，我們必須在解決方案層面上能實(shí)現這種服務(wù)的提升。”
短板二：缺乏對標準的嚴謹跟蹤
而國家食藥監總局醫療器械注冊司稽查專(zhuān)員王蘭明則注意到，缺乏對標準的嚴謹跟蹤也是中國醫療設備生產(chǎn)企業(yè)的一大短板。
王蘭明稱(chēng)：“我聽(tīng)到一個(gè)企業(yè)跟我這樣講，他說(shuō)我們企業(yè)很忙，你們每年發(fā)布那么多標準，我怎么可能知道你又發(fā)布了標準？我跟他講國際上大公司有一個(gè)法規標準團隊，水平蠻高的，這說(shuō)明這個(gè)企業(yè)還是計劃經(jīng)濟企業(yè)的思維，他認為研制是需要人做的，生產(chǎn)也是需要人做的，銷(xiāo)售是需要更多人做的，法規是順帶做做就可以了。”
短板三：缺乏臨床試驗機構
除了企業(yè)自身原因，王蘭明還指出，臨床試驗機構的缺乏也會(huì )制約國產(chǎn)設備的應用。據了解，我國承擔醫療器械臨床試驗的機構，目前要由國家食藥監總局和衛計委進(jìn)行資質(zhì)認定，然后才能夠承擔臨床試驗工作，這種機制的弊端是顯而易見(jiàn)的。
王蘭明表示：“第一個(gè)弊端，臨床試驗機構感覺(jué)不夠用；第二由于資源有限，那么多的臨床試驗基地認證，需要花費大量的人力和資源，我們正在研究取消臨床器械臨床資質(zhì)認定改為備案管理，這樣就會(huì )擴大醫療生產(chǎn)企業(yè)選擇臨床試驗機構的范圍和余地。”
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
