主要用途 主要用于制藥廠(chǎng)無(wú)菌藥品、生物制品、重要制劑等藥液的配制與除菌過(guò)濾。 性能特點(diǎn) 楚天自動(dòng)配液系統是根據每個(gè)客戶(hù)不同的產(chǎn)品要求提供從概念設計起的整體解決方案,由理念先進(jìn)團隊和專(zhuān)業(yè)的施工、驗證團隊來(lái)實(shí)施。具有產(chǎn)品工藝優(yōu)化、無(wú)死角設計實(shí)現無(wú)菌系統、模塊化制作、人性化操作、自動(dòng)CIP/SIP、自動(dòng)集成等優(yōu)勢和特點(diǎn),并提供整套可追溯的驗證支持文件。同時(shí)具有強大的全面的集成整合能力,將配液系統與灌裝設備實(shí)現無(wú)死角對接聯(lián)控。符合國家新版GMP、EU CGMP、US FDA等標準要求。 具有先進(jìn)的加工裝備和成熟的制作工藝,主要配置(如管件、泵、閥、濾器、儀器儀表、PLC等)均采用國際品牌,按照ASME BPE、ISO標準要求,從原材料的采購、檢驗、入庫、下料,再到產(chǎn)品成型、焊接、無(wú)損檢測、表面處理、壓力和氣密性試驗、附件裝配和產(chǎn)品檢驗,進(jìn)行全過(guò)程追蹤管理、嚴格控制產(chǎn)品質(zhì)量。 擁有經(jīng)驗豐富項目管理和現場(chǎng)工程團隊,提供潔凈公用工程、無(wú)菌工藝管道等現場(chǎng)安裝支持服務(wù)。驗證過(guò)程嚴格遵循GMP、GAMP5等標準,為客戶(hù)提供驗證方案編制、實(shí)施及相關(guān)服務(wù),確保所有文件的可追溯。 主要技術(shù)參數 系統分類(lèi) 按產(chǎn)品:?jiǎn)萎a(chǎn)品系統、雙產(chǎn)品系統、多產(chǎn)品系統 按工藝:一次配液、二次配液等
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