廣州九泰藥械技術(shù)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)九泰藥械)是一家專(zhuān)注于醫療器械第三方外包服務(wù)的CRO。依托博濟醫藥(300404)近二十年臨床試驗的行業(yè)歷程，九泰藥械在血管醫學(xué)、神經(jīng)科學(xué)、醫療美容、AI診斷、手術(shù)機器人、大型設備、新興IVD、眼科器械、人工器官等專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域的三類(lèi)高風(fēng)險醫療器械、特別是創(chuàng )新醫療器械的臨床試驗積累了一定的實(shí)戰經(jīng)驗!
九泰藥械核心技術(shù)服務(wù)內容是:(臨床試驗類(lèi))注冊臨床試驗、臨床研究項目、項目管理服務(wù)、試驗方案設計、臨床數統服務(wù);(注冊申報類(lèi))注冊申報服務(wù)、創(chuàng )新申報服務(wù)、體系輔導服務(wù)、海外注冊服務(wù)、臨床評價(jià)撰寫(xiě)等與醫療器械第三方外包服務(wù)有關(guān)的內容。
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