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(1)名稱(chēng):吸入用布地奈德混懸液 Budesonide Suspension for Inhalation
(2)規格:2ml:0.5mg,2ml:1mg
(3)適應癥:治療支氣管哮喘
(4)注冊分類(lèi):化藥4類(lèi)
(5)醫保乙類(lèi)
(6)臨床優(yōu)勢
指南:《全球哮喘防治創(chuàng )議》(Global Initiative for Asthma,GINA)
長(cháng)期抗炎治療是基礎的治療,首選吸入激素,常用吸入藥物有倍氯米松、布地奈德、氟替卡松等,后兩者生物活性更強,作用時(shí)間更持久
吸入糖皮質(zhì)激素(inhaled corticosteroid, ICS)
布地奈德是第二代吸入性不含鹵素的糖皮質(zhì)激素,具有較高的糖皮質(zhì)醇受體結合力,能減少炎性介質(zhì)和細胞因子的釋放,進(jìn)而抑制氣道高反應性,減少腺體分泌,抑制細胞因子與肥大細胞的產(chǎn)生,在臨床中最常用。本品可替代或減少口服類(lèi)固醇治療。建議在其它方式給予類(lèi)固醇治療不適合時(shí)應用吸入用布地奈德混懸液。
(7)銷(xiāo)售情況
布地奈德吸入劑被納入了第五批國采后,據米內網(wǎng)數據顯示,2021年,正大天晴藥業(yè)集團、健康元藥業(yè)集團、四川普銳特藥業(yè)、長(cháng)風(fēng)藥業(yè)在中國公立醫療機構終端的市場(chǎng)份額分別漲至16.53%、2.46%、2.11%、1.24%,而失標的阿斯利康保持在70%左右。
(8)國內上市及注冊情況
原研已在國內上市,國內企業(yè)7家上市。目前有7家在審評。
(9)項目推薦
山東京衛制藥有限公司專(zhuān)注于吸入制劑產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn),對吸入混懸液有著(zhù)豐富的研發(fā)、生產(chǎn)經(jīng)驗,公司開(kāi)發(fā)的吸入用布地奈德混懸液,已申報上市許可,可現進(jìn)度轉讓?zhuān)墒芡蠧DMO。歡迎洽談技術(shù)轉讓或CDMO合作,公司將為您提供專(zhuān)業(yè)的支持和服務(wù)。
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