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產(chǎn)品分類(lèi)導航
China Drug Registration
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China Drug Registration

更新時(shí)間:2025-06-19

價(jià)格:
地區: 杭州市
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產(chǎn)品詳情
下載產(chǎn)品資料
主要銷(xiāo)售市場(chǎng): 中國,北美洲,中/南美洲,西歐,東歐,大洋洲,亞洲
產(chǎn)品描述:

We provide the following services:

1. China Registration Regulatory Advisory

? Regulatory affairs advisory on market authorization

at CDE-NMPA

? Feasibility assessment on market authorization

? Registration pathway suggestion & risk assessment

? Assist in communication with CDE, NMPA

2. China Registration Service

? Pre-IND/Pre-NDA/Pre-BLA meeting application

? IND/CTA/BE application

? Innovative/generic chemical drug registration

(NDA/ANDA)

? Innovative biological products/biosimilars

registration (BLA)

? CMC R&D support before IND

? MRCT (multi-regional clinical trial) application

? Post-approval variation application /re-registration

? Format conversion, validation, and submission of eCTD

? Annual report

杭州瑞歐科技有限公司
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公司地址
杭州市文一西路1288號海創(chuàng )科技中心3號樓14層
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