他達那非EP雜質(zhì)D(Tadalafil EP Impurity D)是一種他達那非(抗ED藥物)的工藝雜質(zhì),分子式為C22H19N3O4,CAS號為1356849-42-0。該雜質(zhì)在藥物質(zhì)量控制中作為對照品,用于檢測原料藥或制劑中的雜質(zhì)含量,確保藥品安全性和合規性。其結構與主成分相似,需通過(guò)高效液相色譜(HPLC)等分析方法監控。主要用途為制藥行業(yè)研發(fā)與質(zhì)檢環(huán)節,協(xié)助優(yōu)化合成工藝并符合藥典標準(如EP、USP)。存儲需避光干燥,通常以毫克級標準品形式提供。