經(jīng)查詢(xún),"曲安奈德EP雜質(zhì)B"(Triamcinolone Acetonide EP Impurity B)是糖皮質(zhì)激素藥物曲安奈德的特定雜質(zhì),其分子式為C24H30O6,CAS號為34159-50-1。該雜質(zhì)主要在曲安奈德原料藥的生產(chǎn)或存儲過(guò)程中產(chǎn)生,作為歐洲藥典(EP)規定的質(zhì)量控制標準物,用于藥品純度檢測和分析方法驗證。其結構類(lèi)似母體藥物,但可能影響藥物安全性和有效性,故需嚴格監控含量。在制藥工業(yè)中,雜質(zhì)B的對照品常用于HPLC等檢測技術(shù),確保原料藥符合EP標準(≤0.5%等限值)。存儲需避光、低溫干燥,僅限實(shí)驗室使用。