天信和BR-STATION®智能控制軟件,采用C、C+、java等語(yǔ)言代替觸摸屏自帶語(yǔ)言做程序設計,不受觸摸屏語(yǔ)言限制,可實(shí)現很多觸摸屏自帶程序無(wú)法實(shí)現的功能,更能滿(mǎn)足生物制藥行業(yè)對自控程序的法規要求。
軟件描述
合規性設計:符合FDA21 CFR Par11及GAMP5對生產(chǎn)數據管理的要求,確保數據的真實(shí)性、完整性和可追溯性滿(mǎn)足生物制藥行業(yè)的嚴格法規要求。
人性化人機交互:界面設計簡(jiǎn)潔直觀(guān),操作便捷,功能強大,提升用戶(hù)體驗。
定制化功能:支持曲線(xiàn)、報警、數據記錄等功能的定制化配置,滿(mǎn)足研發(fā)數據分析的多樣化需求。
數據雙重備份:數據采用雙重備份機制,確保數據安全性和可靠性,適用性更強。
一鍵式備份與穩定性:支持一鍵式數據備份,基于Windows操作系統,操作便捷且運行穩定。
多種通信協(xié)議:支持多種通信協(xié)議,便于系統擴展與集成,適應不同設備和場(chǎng)景需求。
數據一致性:現場(chǎng)操作終端與遠程終端功能一致,確保數據完整性和操作便捷性。
軟件功能
審計追蹤功能:滿(mǎn)足FDA21 CFR Part 11及GAMP5對計算機系統數據管理的要求,記錄所有操作、修改和訪(fǎng)問(wèn)行為,確保數據真實(shí)、完整、可追溯。
數據備份與恢復:支持電子數據的日?;瘋浞菖c恢復,備份內容包括原始數據、報警記錄、審計追蹤日志、活動(dòng)日志等,確保數據安全,
電子批記錄:自動(dòng)生成符合GAMP5要求的電子批記錄,包含以下信息:設備名稱(chēng)、運行時(shí)間、批次名稱(chēng),設定參數、數據分析(最高、最低、平均值)曲線(xiàn)、數據記錄、報警信息、審計追蹤記錄,為生產(chǎn)質(zhì)量管理提供完整的數據支持。
遠程監控與云服務(wù):經(jīng)過(guò)授權后,用戶(hù)可通過(guò)移動(dòng)設備遠程監控設備狀態(tài)、查看報表、接收報警信息等,支持云服務(wù)功能,提升管理效率。
軟件描述
合規性設計:符合FDA21 CFR Par11及GAMP5對生產(chǎn)數據管理的要求,確保數據的真實(shí)性、完整性和可追溯性滿(mǎn)足生物制藥行業(yè)的嚴格法規要求。
人性化人機交互:界面設計簡(jiǎn)潔直觀(guān),操作便捷,功能強大,提升用戶(hù)體驗。
定制化功能:支持曲線(xiàn)、報警、數據記錄等功能的定制化配置,滿(mǎn)足研發(fā)數據分析的多樣化需求。
數據雙重備份:數據采用雙重備份機制,確保數據安全性和可靠性,適用性更強。
一鍵式備份與穩定性:支持一鍵式數據備份,基于Windows操作系統,操作便捷且運行穩定。
多種通信協(xié)議:支持多種通信協(xié)議,便于系統擴展與集成,適應不同設備和場(chǎng)景需求。
數據一致性:現場(chǎng)操作終端與遠程終端功能一致,確保數據完整性和操作便捷性。
軟件功能
審計追蹤功能:滿(mǎn)足FDA21 CFR Part 11及GAMP5對計算機系統數據管理的要求,記錄所有操作、修改和訪(fǎng)問(wèn)行為,確保數據真實(shí)、完整、可追溯。
數據備份與恢復:支持電子數據的日?;瘋浞菖c恢復,備份內容包括原始數據、報警記錄、審計追蹤日志、活動(dòng)日志等,確保數據安全,
電子批記錄:自動(dòng)生成符合GAMP5要求的電子批記錄,包含以下信息:設備名稱(chēng)、運行時(shí)間、批次名稱(chēng),設定參數、數據分析(最高、最低、平均值)曲線(xiàn)、數據記錄、報警信息、審計追蹤記錄,為生產(chǎn)質(zhì)量管理提供完整的數據支持。
遠程監控與云服務(wù):經(jīng)過(guò)授權后,用戶(hù)可通過(guò)移動(dòng)設備遠程監控設備狀態(tài)、查看報表、接收報警信息等,支持云服務(wù)功能,提升管理效率。
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