本品為白色結晶。本品在水中易溶,在乙醇中微溶。
藥用輔料,可作為酸堿平衡調節劑使用。
貴州欣紫鴻的氨丁三醇是國內首家通過(guò)注射劑一致性評價(jià)而激活,已和注射劑關(guān)聯(lián)審評激活為A狀態(tài),有高質(zhì)量標準和低元素雜質(zhì):
質(zhì)量標準:供注射用,高純度、低雜質(zhì)、低內毒素,滿(mǎn)足CHP、USP、EP、BP、JP等藥典要求。
元素雜質(zhì):滿(mǎn)足ICH(人用藥品注冊技術(shù)要求國際協(xié)調會(huì ))元素雜質(zhì)指導原則Q3D(R2)對相應制劑的要求。
GMP條件生產(chǎn),國產(chǎn)穩定供貨。
可配合客戶(hù)進(jìn)行中美雙報。
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