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產(chǎn)品分類(lèi)導航
2025制藥工業(yè)深圳展
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更新時(shí)間：2024-12-23

價(jià)格：
品牌： 百林科BioLink
型號： NovaLinX?
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產(chǎn)品詳情
產(chǎn)品關(guān)鍵詞： 一次性?xún)σ捍?儲液解決方案,流體管理
是否為生產(chǎn)商： 是
主要銷(xiāo)售市場(chǎng)： 中國,北美洲,中/南美洲,西歐,東歐,大洋洲,亞洲,中東,非洲
產(chǎn)品描述：

脫氧核糖核酸酶（DNase）和核糖核酸酶（RNase）是一類(lèi)可以將聚核苷酸鏈的磷酸二酯鍵切斷從而降解 DNA 和RNA 分子的水解酶。核酸酶廣泛存在于環(huán)境、物料和耗材表面，生物制品生產(chǎn)過(guò)程中，也大量存在核酸酶的殘留和污染的可能性，包括生物樣品中含有的內源性 RNase 污染，存在于環(huán)境中的水，緩沖液，耗材表面以及環(huán)境微生物和人等外源性污染。且核酸酶通常具有極強的活性，微量的 DNase/RNase 污染可以造成大量 DNA/RNA 的降解，對實(shí)驗和生產(chǎn)工藝造成顯著(zhù)影響。


隨著(zhù)生物醫藥行業(yè)近年來(lái)的蓬勃發(fā)展，越來(lái)越多的生物制品被用于疾病的預防與治療等，mRNA 技術(shù)、細胞與基因治療領(lǐng)域、基于病毒載體改造的疫苗等技術(shù)逐漸被廣泛使用。在對新技術(shù)的驚人效果充滿(mǎn)期待的同時(shí)，市場(chǎng)對于生物制品類(lèi)產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性也提出了更高的要求，許多相關(guān)法規政策陸續推出以保證生物制品安全性與對雜質(zhì)殘留的控制。


NovaLinX® 一次性使用耗材產(chǎn)品主要包括儲液瓶、衛星袋、多聯(lián)袋系列，可選 RNase/DNase 檢測，解決藥物生產(chǎn)過(guò)程中潛在引入 RNase/DNase 的煩惱。


產(chǎn)品優(yōu)勢：
衛星袋產(chǎn)品特點(diǎn) : 主袋 + 雙衛星袋創(chuàng )新設計 （真正實(shí)現 RNase/DNase-free 袋百分百個(gè)檢） 主袋與衛星袋材質(zhì) / 生產(chǎn)環(huán)境完全一致，裝箱后經(jīng)過(guò)一致的 Gamma 輻照條件 輻照后衛星袋 -1（QC 放行） 用于產(chǎn)品放行前的核酸酶檢測 輻照后衛星袋 -2（客戶(hù)留樣）用于客戶(hù)處留樣復核 衛星袋浸提比屬于最差情況（Worst case），可用于代表主袋核酸酶水平 采用 9101 進(jìn)口膜材 生產(chǎn)環(huán)境通常為一次性生物耗材生產(chǎn) - ISO Class 7 潔凈車(chē)間 環(huán)境監控袋 ( 月
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