DS-7CP活塞泵流池法溶出系統，由儲存溶出介質(zhì)的貯液池、用于輸送溶出介質(zhì)的泵、流通池和保持溶出介質(zhì)溫度的恒溫水浴組成。流池法是一種新型的溶出度檢測方法，美國藥典、中國藥典、歐洲藥典、日本藥典均有收錄。廣泛適應于難溶性制劑、緩釋控釋制劑、微球、混懸劑、脂質(zhì)體、軟膠囊、栓劑、半固體制劑等多種劑型的釋放度研究。
1.流池法分類(lèi)
① 開(kāi)放式系統
開(kāi)放式系統，是一種開(kāi)放式流通池法。溶出介質(zhì)在通過(guò)流通池后使用自動(dòng)取樣裝置按時(shí)間點(diǎn)進(jìn)行取樣，大量新鮮溶出介質(zhì)不斷流經(jīng)被測樣品，讓固體隨時(shí)與新鮮介質(zhì)接觸，逐漸溶解到最后溶盡為止，溶出部分會(huì )及時(shí)被帶離流通池，始終保持漏槽條件要求。
② 閉合式系統
閉合式系統，是一種循環(huán)式流通池法。將樣品置于特別設計的流通池中的樣品架上，溶劑預先加熱至37℃，由恒流泵泵入。溶劑經(jīng)過(guò)裝有恒溫裝置的水浴，進(jìn)入流通池的下端，與樣品接觸，并由流通池的上端過(guò)濾后流出，返回到溶媒瓶，在定義的時(shí)間點(diǎn)收集樣品進(jìn)行分析。
2.多種劑型流通池可選
流通池種類(lèi)繁多，可適用于多種不同劑型且均可適配相同的水浴夾套，選擇靈活，應用面廣泛。
3.陶瓷活塞泵
① 通過(guò)活塞旋轉實(shí)現脈沖輸液；
② 無(wú)閥體、無(wú)耗材、耐磨損、穩定性高；
③ 七個(gè)活塞泵獨立控制，流速獨立可調；
④ 連續穩定運行6個(gè)月以上，適合長(cháng)效制劑。
4.過(guò)濾
① 實(shí)時(shí)過(guò)濾：所有供試品溶液在流出流池時(shí)要都要被實(shí)時(shí)過(guò)濾（ 25mm直徑的濾膜）；
② 濾膜選擇：選擇合適的孔徑和材質(zhì)的濾膜以防止過(guò)大的負壓，但也要截留住未溶解的顆粒，推薦濾膜材質(zhì)如玻璃纖維、纖維素、聚丙烯等；
③ 壓力監測：濾膜上產(chǎn)生的系統背壓會(huì )影響介質(zhì)的流速，進(jìn)而影響藥物溶出。華溶流池法配備壓力監控系統，可實(shí)時(shí)監控記錄系統壓力；
④ 多重過(guò)濾：華溶流通池設計多重過(guò)濾，確保不溶顆粒被逐級過(guò)濾，降低系統壓力，保證流速準確性 。
5.流速
① 流速影響溶出：流速會(huì )影響溶出曲線(xiàn)，能加速或減慢被測樣品的溶出速率；
② 流速選擇：標準的流速4、8和16ml/min（USP&Chp：±5%），但也可從2到32ml/min選擇流速；
③ 高低流速：難溶制劑一般使用較高流速，而混懸劑微球和植入劑一般使用較低的流速 ；
④ 流速脈沖：藥典要求正弦流速曲線(xiàn)，流速脈沖每分鐘120±10次 ；
⑤ 流速優(yōu)化：進(jìn)行流速研究以?xún)?yōu)化實(shí)驗結果。
6.溫度及壓力監控系統
① 實(shí)時(shí)溫度監控：獨立的水浴和池體溫度傳感器，實(shí)時(shí)監控池體及水浴的溫度變化；
② 多重過(guò)濾系統：確保樣品的不溶顆粒被逐級過(guò)濾，降低系統壓力，保證流速的準確性；
③ 實(shí)時(shí)壓力監控：七個(gè)獨立的壓力傳感器，實(shí)時(shí)監控池體壓力并預測流速的準確性，壓力過(guò)高時(shí)，停泵解除壓力預警；
④ 溶出異常分析：實(shí)時(shí)溫度及壓力監控，為異常溶出結果分析提供參考。
7.軟件系統
① 8.4寸觸屏控制，華溶擴散工作站，人機交互，操作簡(jiǎn)便；
② 可配置1000個(gè)賬戶(hù)，1000條實(shí)驗方法；
③ 無(wú)紙化報告管理，可連接網(wǎng)絡(luò )打印機，數據可本地存儲，備份至U盤(pán)或企業(yè)服務(wù)器；
④ 數據審計追蹤功能，三級權限管理，符合FDA 21 CFR Part 11要求。
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