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產(chǎn)品分類(lèi)導航
2025制藥工業(yè)深圳展
滴眼液級玻璃酸鈉
滴眼液級玻璃酸鈉
滴眼液級玻璃酸鈉

滴眼液級玻璃酸鈉

更新時(shí)間：2024-11-14

價(jià)格：
CAS號： 9067-32-7
藥典： 中國藥典,歐洲藥典,日本藥典,企業(yè)標準
級別： 藥用級
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產(chǎn)品詳情
主要銷(xiāo)售市場(chǎng)： 北美洲,西歐,東歐,亞洲,中東
是否提供樣品： 是
產(chǎn)品描述：

Hyatrue®醫藥級玻璃酸鈉

          Hyatrue®是由華熙生物科技股份有限公司研制開(kāi)發(fā)的醫藥級玻璃酸鈉產(chǎn)品，可作為藥品或醫療器械的原料或輔料，用于眼用制劑、關(guān)節內制劑、術(shù)后防粘連劑、創(chuàng )傷愈合外用制劑及軟組織填充劑等醫藥產(chǎn)品，分為滴眼液級和注射級兩種規格。

1.高安全性:
（1）菌種與發(fā)酵原料安全
          非動(dòng)物來(lái)源：微生物發(fā)酵，發(fā)酵原料全部為非動(dòng)物來(lái)源。
          非轉基因菌種：被歐洲藥典、玻璃酸鈉國家藥品標準等官方專(zhuān)論收錄的安全菌種。
（2）產(chǎn)品安全
          產(chǎn)品經(jīng)第三方機構安全性測試：驗證產(chǎn)品安全無(wú)毒。
          符合法規要求：玻璃酸鈉藥用輔料（國藥準字F20040001）；玻璃酸鈉原料藥（國藥準字H20113379、國藥準字H20133147）；通過(guò)中國2010版GMP認證、歐盟CEP認證、美國FDA的DMF注冊、美國FDA現場(chǎng)審核。

2.高純度:
      產(chǎn)品質(zhì)量高于國家藥品標準、歐洲藥典和日本藥典標準，雜質(zhì)含量極低。
      第三方檢測機構內毒素檢測結果：＜0.0025IU/mg。

3.高穩定性:
      經(jīng)過(guò)長(cháng)期穩定性和加速試驗證明：Hyatrue®產(chǎn)品在儲存及運輸條件下均能保持質(zhì)量穩定。

      目前，各個(gè)國家和地區在醫藥領(lǐng)域的法律法規日益完善，并且消費者的藥品安全意識逐漸增強，我公司熟知各個(gè)國家和地區的醫藥用HA的相關(guān)法律法規，擁有豐富的HA產(chǎn)品注冊申報經(jīng)驗，在保證產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí)，可為客戶(hù)提供HA相關(guān)產(chǎn)品的注冊信息服務(wù)。公司具有完善的技術(shù)支持和客戶(hù)服務(wù)體系，全心全意為我們的合作伙伴提供支持與服務(wù)。

二、產(chǎn)品應用

 

                   產(chǎn)品規格

                           作用  

                    適用范圍

                    滴眼液級

                    玻璃酸鈉

潤滑、保濕、提高藥效、緩解干眼癥、促進(jìn)角膜、結膜損傷愈合等

滴眼液、潤眼液、隱形眼鏡護理液、洗眼液、腔道潤滑劑等

促進(jìn)創(chuàng )傷愈合

外用制劑（凝膠劑、膜劑等）

藥物或細胞載體/基質(zhì)

滴眼液、細胞培養等

修復黏膜損傷、軟骨損傷等

口服藥物制劑

                     注射級

                   玻璃酸鈉

黏彈性、保護角膜內皮

眼科手術(shù)黏彈劑

潤滑性、黏彈性、促進(jìn)軟骨修復、抑制炎癥、緩解疼痛等

關(guān)節內注射液

玻璃酸鈉及其衍生物的高分子惰性、良好的生物相容性、可降解性

術(shù)后防粘連劑、醫療整形美容真皮填充劑、組織工程支架材料 

 
 

 

華熙生物科技股份有限公司
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濟南市高新區天辰大街678號
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