氫溴酸加蘭他敏是一種高度選擇性的競爭性乙酰膽堿酯酶抑制劑,通過(guò)與**性受體變構位點(diǎn)結合而提高乙酰膽堿的內在作用,對輕度至中度阿爾茨海默型癡呆癥狀有效。我公司是目前國內少數同時(shí)擁有原料藥批文和GMP證書(shū)且能正常供貨的廠(chǎng)家之一, 產(chǎn)品質(zhì)量已經(jīng)超過(guò)2005版中國藥典標準。
天然產(chǎn)物
一新制藥的加蘭他敏是從天然植物中分離獲得的,非轉基因,它是100%天然來(lái)源,經(jīng)過(guò)提取和純化制得,非化學(xué)合成。
GMP體系
一新制藥的加蘭他敏生產(chǎn)設施與2006和2011年通過(guò)美國食品藥品監督管理局現場(chǎng)審核并獲得認可。2005年加蘭他敏原料藥取得國家食品藥品監督管理局頒發(fā)的GMP證書(shū),一次更新在2018年。
種植
為確保氫溴酸加蘭他敏的穩定供應,進(jìn)行了大批量地種植并投入了先進(jìn)的技術(shù),以提高得率并獲得一致的產(chǎn)品質(zhì)量。
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