1、上呼吸道感染：鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎。
2、下呼吸道感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染。
3、泌尿系統感染：膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染。
4、皮膚及軟組織感染：癤、膿腫、蜂窩組織炎、傷口感染、腹內膿毒病等。
5、其他感染：中耳炎、骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和手術(shù)后感染。
【規格】 （1）0.3g（阿莫西林0.25g與克拉維酸0.005g）
（2）0.6g（阿莫西林0.5g與克拉維酸0.1g）
（3）1.2g（阿莫西林1.0g與克拉維酸0.2g）
【用法用量】
取本品一次用量溶于50-100ml氯化鈉注射液中，靜脈滴注30分鐘。
成人和12歲以上兒童：常用劑量一次1.2g，每8小時(shí)一次。嚴重感染者可增加至每6小時(shí)一次。
3個(gè)月至12歲以上兒童：常用劑量每公斤體重30mg（相當于阿莫西林25mg，克拉維酸5mg），每8小時(shí)一次。感染嚴重時(shí)可增加至每6小時(shí)一次。
0-3個(gè)月嬰幼兒：早產(chǎn)兒及足月新生兒美12小時(shí)給藥一次，每次每公斤體重30mg（相當于阿莫西林25mg，克拉維酸5mg），以后可增加至每8小時(shí)一次。
療程10-14日。
【不良反應】
1.少數患者可見(jiàn)惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道反應，對癥治療后可繼續給藥。
2.偶見(jiàn)蕁麻疹和皮疹（尤易發(fā)生于傳染性單核細胞增多癥者），若發(fā)生，應停止使用本品，并對癥治療。
3.可見(jiàn)過(guò)敏性休克、血管神經(jīng)性水腫、藥物熱和哮喘等。
4.偶見(jiàn)血清氨基轉移酶升高、嗜酸性粒細胞增多、白細胞減少及念珠菌和耐藥菌引起的二重感染。
5.少數患者可見(jiàn)暫時(shí)性肝功能異常。
6.文獻報道個(gè)別患者注射部位出現靜脈炎。
【禁忌】
青霉素皮試陽(yáng)性反應者、對本品及其他青霉素類(lèi)藥物過(guò)敏者及傳染性單核細胞增多癥患者禁用。
【注意事項】
1.用本品前進(jìn)行青霉素皮試。
2.對頭孢菌素類(lèi)藥物過(guò)敏者、嚴重肝功能障礙者、中度或嚴重腎功能障礙者及有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過(guò)敏性疾病史者慎用。
3.本品與其他青霉素類(lèi)和頭孢菌素類(lèi)藥物之間有交叉過(guò)敏性。若有過(guò)敏反應產(chǎn)生，則應立即停用本品，并采取相應措施。
4.本品和氨芐西林有完全交叉耐藥性，與其他青霉素類(lèi)和頭孢菌素類(lèi)有交叉耐藥性。
5.腎功能減退者應根據血漿肌酐清除率調整劑量或給藥期間；血液透析可影響本品中阿莫西林的血藥濃度，因此在血液透析過(guò)程中及結束時(shí)應加用本品1次。
6.對懷疑為伴梅毒損害之淋病患者，在使用本品前應進(jìn)行暗視野檢查，并至少在4個(gè)月內，每月接受血清試驗一次。
7.長(cháng)期或大劑量使用本品者，應定期檢查肝、腎、造血系統功能和檢測血清鉀或鈉。
8.長(cháng)期使用本品可能導致梭狀芽孢桿菌過(guò)度生長(cháng)，引發(fā)“抗生素相關(guān)性腸炎”，應明確診斷并采取適當措施。
9.對實(shí)驗室檢查指標的干擾：①硫酸銅法尿糖試驗可呈假陽(yáng)性，但葡萄糖酶試驗法不受影響；②可使血清丙氨酸氨基轉移酶或門(mén)冬氨酸氨基轉移酶測定值升高。
10.本品溶解后應立即給藥（25℃以下最長(cháng)可在3小時(shí)以?xún)冉o藥），剩余藥液應廢棄，不可再用。制備好的本品溶液不能冷凍保存。
11.本品不宜肌內注射。
12.本品在含有葡萄糖、葡聚糖或酸性碳酸鹽的溶液中會(huì )降低穩定性，故本品不能與含有上述物質(zhì)的溶液混合。
13.本品溶液在體外不可與血制品、含蛋白質(zhì)的液體（如水解蛋白等）混合，也不可與靜脈脂質(zhì)乳化液混合。
14.本品不能與氨基糖苷類(lèi)抗生素在體外混合，因為本品可使后者喪失活性。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
1.本品可通過(guò)胎盤(pán)，臍帶血中濃度為母體血藥濃度的1/4-1/3，故孕婦禁用。
2.本品可分泌入母乳中，可能使嬰兒致敏并引起腹瀉、皮疹、念球菌屬感染等，故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。
【兒童用藥】 尚不明確。
【老年用藥】老年患者應根據腎功能情況調整用藥劑量或用藥間期。
【藥物相互作用】
1.阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺藥可減少本品在腎小管的排泄，因而使本品的血藥濃度升高，血消除半衰期（t1/2β）延長(cháng)，**也可能增加。
2.本品與別嘌醇合用時(shí)，皮疹發(fā)生率顯著(zhù)增高，故應避免合用。
3.本品不宜與雙硫侖等乙醛脫氫酶抑制藥合用。
4.本品與氯霉素合用于細菌性腦膜炎時(shí)，遠期后遺癥的發(fā)生率較兩者單用時(shí)高。
5.本品可刺激雌激素代謝或減少其腸肝循環(huán)，因此可降低口服避孕藥的效果。
6.氯霉素、紅霉素、四環(huán)素類(lèi)等抗生素和磺胺藥等抑菌藥可干擾本品的殺菌活性，因此不宜與本品合用，尤其在治療腦膜炎或急需殺菌藥的嚴重感染時(shí)。
7.本品可加強華法林的作用。
8.氨基糖苷類(lèi)抗生素在亞抑菌濃度時(shí)一般可增強本品對糞腸球菌的體外殺菌作用。
【藥物過(guò)量】 尚不明確。
【藥理毒理】
本品為阿莫西林鈉和克拉維酸鉀的復方制劑。阿莫西林為廣譜青霉素類(lèi)抗生素，克拉維酸鉀本身只有微弱的抗菌活性，但具有強大廣譜β內酰胺酶水解抑制作用，兩者合用，可保護阿莫西林免遭β內酰胺酶水解。 本品的抗菌譜與阿莫西林相同，且有所擴大。對產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌，表皮葡萄球菌，凝固酶陰性葡萄球菌及腸球菌均具良好作用，對某些產(chǎn)β內酰胺酶的腸桿菌科細菌、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、脆弱擬桿菌等也有較好的抗菌活性。本品對耐甲氧西林葡萄球菌及腸桿菌屬等產(chǎn)染色體介導型酶的腸桿菌科細菌和假單胞菌屬無(wú)作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
靜脈給予本品1.2g（含阿莫西林1g與克拉維酸鉀0.2g），藥代動(dòng)力學(xué)均符合二室開(kāi)放模型，阿莫西林的血消除半衰期（t1/2β）為1.03±0.11小時(shí)，克拉維酸的血消除半衰期（t1/2β）為（0.838±0.04）小時(shí)。二個(gè)藥均有較低的血清蛋白結合率，約70％游離狀態(tài)的本品存在于血液中，阿莫西林和克拉維酸均以很高的濃度從尿中排出，8小時(shí)尿中排泄率阿莫西林約為60％，克拉維酸約為50％。
【貯藏】 密閉，在涼暗干燥處保存。
【包裝】 低硼硅玻璃管制注射劑瓶裝， 10瓶/盒。
【有效期】 24個(gè)月
【執行標準】 《中國藥典》2010年版二部
【批準文號】 （1）0.3g：國藥準字H20067327 （2）0.6g：國藥準字H20067328
（3）1.2g：國藥準字H20067326
?
智藥研習社官方微信
制藥在線(xiàn)官方微信
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
