【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：注射用葡萄糖酸依諾沙星
商品名稱(chēng)：朗濟德
英文名稱(chēng)：Enoxacin Giuconate for Injection
漢語(yǔ)拼音：Zhusheyong Putaotangsuan Yinuoshaxing
【成 份】
本品主要成份為葡萄糖酸依諾沙星，其化學(xué)名稱(chēng)為：1-乙基-6-氟-1,4-二氫-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-1,8-萘啶-3-羧酸-D-葡萄糖酸鹽一水合物。
其結構式為：
分子式：C15H17FN4O3·C6H12O7·H2O
分子量：534.50
【性 狀】
本品為類(lèi)白色至微黃色疏松塊狀物或粉末。
【適 應 癥】
適用于由敏感菌引起的：
1.泌尿生殖系統感染，包括單純性、復雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎（包括產(chǎn)酶株所致者）。
2.呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部感染。
3.胃腸道感染，由志賀菌屬、沙門(mén)菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。
4.傷寒。
5.骨和關(guān)節感染。
6.皮膚軟組織感染。
7.敗血癥等全身感染。
【規 格】
0.2g(以無(wú)水依諾沙星計)
【用法用量】
將本品每0.2g加入到100毫升5%葡萄糖注射液中，避光靜脈滴注，在1小時(shí)內滴完。成人一次0.2g，一日2次。重癥患者劑量一日不超過(guò) 0.6g，療程7～10日，治療中病情顯著(zhù)好轉后可改用口服制劑。
【不良反應】
1.胃腸道反應較為常見(jiàn)，可表現為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。
2.中樞神經(jīng)系統反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。
3.過(guò)敏反應： 皮疹、皮膚瘙癢，偶可發(fā)生滲出性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。少數患者有光敏反應。
4.偶可發(fā)生：
(1)癲癇發(fā)作、**異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺(jué)、震顫。
(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現。
(3)靜脈炎。
(4)結晶尿，多見(jiàn)于高劑量應用時(shí)。
(5)關(guān)節疼痛。
(6)面部潮紅、心悸、胸悶。
5.少數患者可發(fā)生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周?chē)蟀准毎档?，多屬輕度，并呈一過(guò)性。
【禁 忌】
對本品及氟喹諾酮類(lèi)藥物過(guò)敏者、肌腱炎、跟腱斷裂、缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者禁用。
【注意事項】
1.由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類(lèi)藥物耐藥者多見(jiàn)，應在給藥前留取尿培養標本，參考細菌藥敏結果調整用藥。
2.本品大劑量應用或尿pH值在7以上時(shí)可能發(fā)生結晶尿。為避免結晶尿的發(fā)生，宜多飲水，保持24小時(shí)排尿量在1200ml以上。
3.腎功能減退者，需根據腎功能調整給藥劑量。
4.應用氟喹諾酮類(lèi)藥物可發(fā)生中、重度光敏反應。應用本品時(shí)應避免過(guò)度暴露于陽(yáng)光，如發(fā)生光敏反應需停藥。
5.肝功能?chē)乐販p退時(shí)，可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權衡利弊后應用，并調整劑量。
6.原有中樞神經(jīng)系統疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用，有指征時(shí)需仔細權衡利弊后應用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
動(dòng)物實(shí)驗未證實(shí)喹諾酮類(lèi)藥物有致畸作用，但對孕婦用藥進(jìn)行的研究尚無(wú)明確結論。鑒于本藥可引起未成年動(dòng)物關(guān)節病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應用本品時(shí)應暫停哺乳。
【兒童用藥】
本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未明確。但本品用于數種幼齡動(dòng)物時(shí)，可致關(guān)節病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。
【老年用藥】
老年患者常有腎功能減退，因本品部分經(jīng)腎排出，需減量應用。
【藥物相互作用】
1.尿堿化劑可降低本品在尿中的溶解度，導致結晶尿和腎**。
2.本品與茶堿類(lèi)合用時(shí)可能由于與細胞色素P450結合部位的競爭性抑制，導致茶堿類(lèi)的肝消除明顯減少，血消除半衰期(t1/2)延長(cháng)，血藥濃度升高，出現茶堿中毒癥狀，如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動(dòng)、抽搐、心悸等，應避免合用，不能避免時(shí)應測定茶堿類(lèi)血藥濃度并調整劑量。
3.環(huán)孢素與本品合用時(shí)，其血藥濃度升高，必須監測環(huán)孢素血濃度，并調整劑量。
4.本品與抗凝藥華法林合用時(shí)可增強后者的抗凝作用，故應避免二者合用。不能避免時(shí)應嚴密監測患者的凝血酶原時(shí)間，并調整劑量。
5.丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%，合用時(shí)可因本品血濃度增高而產(chǎn)生**。
6.本品干擾**的代謝，從而導致**消除減少，血消除半衰期（t1/2）延長(cháng)，并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統**，故應避免二者合用。不能避免時(shí)應嚴密監測患者**的血藥濃度并調整劑量。
7.本品與非甾體類(lèi)抗炎藥芬布芬合用時(shí)，偶有抽搐發(fā)生，因此不宜與芬布芬合用。
【藥理毒理】
本品具廣譜抗菌作用，尤其對需氧革蘭陰性桿菌抗菌活性高，對下列細菌在體外具良好抗菌作用：腸桿菌科的大部分細菌，包括枸椽酸桿菌屬、陰溝、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門(mén)菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。常對多重耐藥菌也具有抗菌活性。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、產(chǎn)酶流感嗜血桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數菌株具抗菌作用。本品對甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對沙眼衣原體、支原體、軍團菌具良好抗微生物作用，對結核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對厭氧菌的抗菌活性差。
依諾沙星為殺菌劑，通過(guò)作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復制而導致細菌死亡。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
靜脈給藥0.2g和0.4g，血藥達峰時(shí)間（Tmax）約為1小時(shí)，血藥峰濃度（Cmax）約為2mg/L和3～5mg/L。血消除半衰期（t1/2β）約為3～6小時(shí)，蛋白結合率為 18%～57%。
本品吸收后廣泛分布至各組織、體液，組織中的濃度常超過(guò)血藥濃度而達有效水平。
本品主要自腎排泄，48小時(shí)內給藥量的52%～60%以原形自尿中排出，一部分（20%）在體內代謝。膽汁排泄約18%。
【貯 藏】
遮光，密閉保存。
【包 裝】
西林瓶裝，1瓶/盒；10瓶/盒 。
【有效期】
24個(gè)月
【執行標準】
YBH41392005
【批準文號】
國藥準字H20052740
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng)：湖北人民制藥有限公司
生產(chǎn)地址：武漢市東西湖區柏泉祁家山特1號
郵政編碼：430042
電 話(huà)：027-83413589
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