【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：注射用頭孢米諾鈉
英文名稱(chēng)：Cefminox  Sodium  for  Injection
漢語(yǔ)拼音：Zhusheyong Toubaominuona
【成份】

本品主要成份為頭孢米諾鈉。

化學(xué)名稱(chēng)：（+）-（6R，7S）-7-[(S）-2-（2-氨基-2-羧基乙硫基）乙酰氨基]-7-甲氧基-3-[[（1-甲基-1H-四氮唑-5-基）硫基]甲基]-8氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸鈉七水合物。

化學(xué)結構式：

分子式：C₁₆H₂₀N₇NaO₇S₃·7H₂O
分子量：667.66
【性狀】
本品為白色或類(lèi)白色結晶性粉末，無(wú)臭或微臭。

【適應癥】
本品可用于治療敏感細菌引起的下列感染癥：

1.呼吸系統感染：扁桃體炎、扁桃體周?chē)撃[、支氣管炎、細支氣管炎、支氣管擴張癥（感染時(shí)）、慢性呼吸道疾患繼發(fā)感染、肺炎、肺化膿癥。

2.泌尿系統感染：腎盂腎炎、膀胱炎。
3．腹腔感染：膽囊炎、膽管炎、腹膜炎。
4．盆腔感染：盆腔腹膜炎、子宮附件炎、子宮內感染、盆腔死腔炎、子宮旁組織炎。
5．敗血癥。

【規格】以C₁₆H₂₁N₇O₇S₃計 (1)0.5g   (2)1.0g

【用法用量】

本品僅用于靜脈注射或靜脈滴注給藥。

靜脈注射：在靜脈注射時(shí)，每1g（效價(jià)）藥物可用20ml注射用水、5％～10％葡萄糖注射液或0.9％氯化鈉注射液溶解。
靜脈滴注：在靜脈滴注時(shí)，每1g（效價(jià)）藥物可用100～500ml5％～10％葡萄糖注射液或0.9％氯化鈉注射液溶解，滴注1～2小時(shí)。
推薦常用劑量為：成人每次1g（效價(jià)），1日2次，可隨年齡及癥狀適宜增減，對于敗血癥、難治性或重癥感染癥，1日可增至6g（效價(jià)），分3～4次給藥；兒童按體重計每次20mg（效價(jià)）/kg，1日3～4次。

本品應臨時(shí)配制，溶解后盡快使用。
【不良反應】 本品上市后觀(guān)察到如下不良反應：
發(fā)生率：偶見(jiàn)：小于0.1％、有時(shí)：0.1～5％、常見(jiàn)：5％以上或不明頻度。
1.嚴重副作用
① 休克 偶引起休克，應注意觀(guān)察，若出現不適感、口內異物感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、出汗等，應停藥并適當處置。
② 全血細胞減少癥 偶出現全血細胞減少癥，故應定期進(jìn)行檢查，注意觀(guān)察，若出現異常，應停藥并適當處置。
③ 假膜性大腸炎 偶出現假膜性大腸炎等伴有血便的嚴重大腸炎，故注意觀(guān)察，若出現腹痛、頻繁腹瀉，應速停藥并適當處置。
2.同類(lèi)藥觀(guān)察到的嚴重副作用
① 皮膚粘膜眼綜合征(Stevens-Johnson綜合征)、中**表皮壞死癥(Lyell綜合征) 其他頭孢烯類(lèi)抗生素有偶出現皮膚粘膜眼綜合征(Stevens-Johnson綜合征)、中**表皮壞死癥(Lyell綜合征)的報告，故注意觀(guān)察，若出現異常，應停藥并適當處置。
② 急性腎功能衰竭 其他頭孢烯類(lèi)抗生素有偶出現急性腎功能衰竭等嚴重腎損害的報告，故出現異常時(shí)應停藥并適當處置。
③ 溶血性貧血 其他頭孢烯類(lèi)抗生素有出現溶血性貧血的報告，應定期進(jìn)行檢查等，注意觀(guān)察，若出現異常，應停藥并適當處置。
④ 間質(zhì)性肺炎、PIE綜合征 其他頭孢烯類(lèi)抗生素偶有出現伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線(xiàn)異常、嗜酸粒細胞增多等的間質(zhì)性肺炎、PIE綜合征等的報告，若出現此類(lèi)癥狀，應停藥并給腎上腺皮質(zhì)激素制劑等，適當處置。

3.其他副作用
① 過(guò)敏癥 有時(shí)出現皮疹，偶出現皮膚發(fā)紅、瘙癢、發(fā)熱等，若出現此類(lèi)癥狀，應停藥并適當處置。
② 腎臟 偶出現BUN上升、血中肌酐上升、少尿、蛋白尿等腎損害所見(jiàn)，故應定期進(jìn)行檢查，注意觀(guān)察，若出現少尿、血尿等及尿蛋白、BUN上升、血中肌酐上升等檢查所見(jiàn)，應停藥并適當處置。
③ 血液 有時(shí)出現粒細胞減少、嗜酸性粒細胞增多，偶出現紅細胞減少、紅細胞壓積值降低、血紅蛋白減少、血小板減少、凝血酶原時(shí)間延長(cháng)等，故應定期進(jìn)行檢查，注意觀(guān)察，若出現異常，應停藥并適當處置。
④ 肝臟 有時(shí)出現GOT、GPT、AL-P上升，偶出現γ-GTP、LAP、LDH、膽紅素上升等及黃疸，應注意觀(guān)察，若出現異常，應停藥并適當處置。
⑤ 消化道 有時(shí)出現腹瀉，偶出現惡心、嘔吐、食欲不振等，應注意觀(guān)察，若出現異常，應停藥并適當處置。
⑥ 菌群交替癥 偶出現口腔炎、念珠菌病。
⑦ 維生素缺乏癥 偶出現維生素K缺乏癥狀(低凝血酶原血癥、出血傾向等)、維生素B群缺乏癥狀(舌炎、口腔炎、食欲不振、神經(jīng)炎等)。
⑧ 其他 偶出現全身乏力感。

【禁忌】
禁用于對頭孢米諾或頭孢烯類(lèi)抗生素有過(guò)敏反應的病人。

【注意事項】

本品可能引起休克，使用前應仔細問(wèn)診，如欲使用，應進(jìn)行皮試。做好休克急救準備，給藥后注意觀(guān)察。
●對β-內酰胺類(lèi)抗生素有過(guò)敏史的患者慎用。
●本人或雙親、兄弟有支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
●嚴重腎功能損害患者慎用。
●老年患者應參照【老年用藥】使用。
●腎功能不全者可調整劑量使用。
●經(jīng)口攝食不足患者或非經(jīng)口維持營(yíng)養患者、全身狀態(tài)不良患者[有可能出現維生素K缺乏癥狀]慎用。
●飲酒可能引起顏面潮紅、心悸、眩暈、頭痛、惡心等，故用藥期間及用藥后至少1周避免飲酒。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
動(dòng)物生殖試驗未顯示頭孢米諾鈉對生殖或胚胎有任何作用，但在孕婦中未展開(kāi)過(guò)任何試驗，尚未確立妊娠期用藥安全性，所以?xún)H在非常必要時(shí)孕婦才可使用此藥。哺乳期婦女應慎用此藥。
【兒童用藥】
新生兒、早產(chǎn)兒用藥安全性尚未確立；滿(mǎn)月后的小兒用藥參照【用法用量】。
【老年用藥】
應注意：老年患者多見(jiàn)生理功能降低，易出現副作用，有可能出現維生素K缺乏引起的出血傾向，故慎重給藥。
【藥物相互作用】
本品與氨茶堿、磷酸吡哆醛配伍會(huì )降低效價(jià)或著(zhù)色，故不得配伍；與呋喃硫胺、硫辛酸、氫化可的松琥珀酸鈉及腺苷鈷胺配伍后時(shí)間稍長(cháng)會(huì )變色，故配伍后應盡快使用；與利尿劑(呋喃苯胺酸等)合用有可能增加腎**，應謹慎使用。動(dòng)物實(shí)驗證實(shí)，本品影響酒精代謝，使血中乙醛濃度上升，顯示雙硫侖樣作用，故用藥期間或用藥后應禁酒。

【藥物過(guò)量】

未進(jìn)行該項實(shí)驗且無(wú)可靠參考文獻。
【藥理毒理】

本品對革蘭陽(yáng)性菌和革蘭陰性菌有廣譜抗菌活性，特別對大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、流感嗜血桿菌、變形桿菌屬及脆弱擬桿菌有很強的抗菌作用。其作用機理是對β-內酰胺類(lèi)抗生素通常作用點(diǎn)的青霉素結合蛋白顯示很強的親和性，可抑制細胞壁合成，并與肽聚糖結合，抑制肽聚糖與脂蛋白結合以促進(jìn)溶菌，在短時(shí)間內顯示很強殺菌力。本品對細菌增殖期及穩定期初期均顯示抗菌作用，低于MIC濃度也有殺菌作用，短時(shí)間內溶菌。體內抗菌力比MIC的預測更強。
本品注射200～1600mg/kg/日未見(jiàn)對大鼠母鼠生殖能力、仔鼠發(fā)育分化及生殖能力有影響。對家兔注射400～1600mg/kg/日，共5日，在800mg/kg/日以上給藥組，觀(guān)察到腎**比頭孢唑啉弱，但較頭孢噻吩略強。對小鼠、大鼠、豚鼠及家兔幾乎未見(jiàn)抗原性。與頭孢美唑、頭孢唑啉、青霉素G、氨芐西林之間未見(jiàn)免疫學(xué)交叉性，也未見(jiàn)庫姆斯氏反應陽(yáng)性。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品對腎功能正常成人顯示劑量依賴(lài)性，其平均血漿消除半衰期為2.5小時(shí)。本品在慢性支氣管炎患者的咳痰中、腹膜炎患者的腹水中以及其他患者的膽汁、子宮內膜、卵巢、輸卵管中均能達到治療濃度。
頭孢米諾鈉在人體內未見(jiàn)有抗菌活性代謝物。主要從腎排泄，12小時(shí)內尿中排泄率約為90％。不同程度的腎功能不全的患者其消除半衰期延長(cháng)，腎功能重度損害者(Ccr小時(shí)內尿中排泄率約為10％，中度損害者(Ccr≈48)12小時(shí)內尿中排泄率約為60％。
【貯藏】 遮光，密封,在陰涼干燥處（不超過(guò)20℃）保存。
【包裝】 低硼硅玻璃管制注射劑瓶裝，10瓶/盒。
【有效期】24個(gè)月。

【執行標準】《中國藥典》2015年版二部
【批準文號】

（1）國藥準字H20163075（0.5g）

（2）國藥準字H20163074（1.0g）

【生產(chǎn)企業(yè)】 福安藥業(yè)集團慶余堂制藥有限公司

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