美國藥典委員會(huì ) (USP) 是一家非營(yíng)利性科研機構，為全世界生產(chǎn)、經(jīng)銷(xiāo)、使用的藥品、食品成分和膳食補充劑的質(zhì)量、純度、鑒定和濃度設立標準。USP 的標準在美國由藥品與食品管理局 (FDA) 強制實(shí)施，全世界有 130 多個(gè)國家/地區也在制定和采用這些標準。
美國藥典標準由一家國際性組織開(kāi)發(fā)和修訂，該組織的 800 多名專(zhuān)業(yè)志愿者與 USP一道按照嚴格的避免利益沖突的原則開(kāi)展工作。自從 1820 年創(chuàng )立以來(lái)，USP 一直在幫助確保美國藥品的質(zhì)量。沿襲這一傳統，USP 今天與許多國家的科學(xué)家、醫療保健從業(yè)者和監管機構協(xié)力保護全世界的公共健康。
美國藥典(usp)特點(diǎn)包括以下幾個(gè)方面：
1.公開(kāi)標準和保密標準；2.美國藥典中的標準是藥品質(zhì)量的要求，在有效期內必須完全符合；3.收錄品種的滯后性；4.技術(shù)分析方法相對保守，可操作性和成本是一個(gè)考量；5.美國藥典中標準品種收錄與藥品的上市流通緊密相關(guān)；6.質(zhì)量標準的高低是和本國經(jīng)濟發(fā)展能力相符的。
主要產(chǎn)品： 美國藥典標準品
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