C19H22FN3O4·CH3SO3H 471.50
【性狀】本品為白色或類(lèi)白色粉末;無(wú)臭、味苦。
【鑒別】
(1)本品的紅外光吸收圖譜應與甲磺酸加替沙星對照品的圖譜一致。
(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品主峰的保留時(shí)間應與甲磺酸加替沙星對照品主峰的保留時(shí)間一致。
【檢查】
酸度 pH值應為3.0~4.5。
溶液的澄清度與顏色 如顯渾濁,與2號濁度標準液比較,均不得更濃;如顯顏色,與黃色或黃綠色6號標準比色液比較,均不得更深。
有關(guān)物質(zhì) 不得過(guò)1.0%
水分 不得過(guò)1.0%
熾灼殘渣 不得過(guò)0.2%
重金屬 不得過(guò)百萬(wàn)分之十
殘留溶媒 甲苯不得過(guò)0.089%,乙醇不得過(guò)0.5%
【含量測定】按無(wú)水物計算,含加替沙星(C19H22FN3O4)不得少于78.4%。
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